Vara trecută pentru fiica mea de mijloc (9 ani) a fost teribilă în ceea ce privește infecțiile cu rotavirus. A reușit să se îmbolnăvească deja de două ori. Și la sfârșitul verii a fost diagnosticată și cu inflamația duodenului. Am tratat inflamația, dar tratamentul a fost destul de slab, sau acești viruși au avut un efect de ucidere asupra tractului gastrointestinal, fiica mea a avut dureri foarte severe în seara și noaptea. Ea a alergat constant la toaletă, încercând astfel să se elibereze de durere, dar nu a venit nimic din ea. Fata slabă, a suferit atât de mult și a plâns că a adormit chiar lângă mine chiar în bucătărie. În timpul zilei durerile trecuseră, iar seara totul era nou. Imediat am dus-o la un gastroenterolog, dar nu la cel care ia tratat inflamația, ci la bunul meu prieten. Ea a spus imediat că tratamentul a fost insuficient, astfel încât recidiva a început. Am fost prescris terapia obișnuită pentru vezica biliară, enzime pancreatice, bacterii pentru intestine, pentru a ameliora durerea no-spa, dar Nexium a devenit principalul medicament.
Știu deja Nexium personal. Medicamentul este excelent, foarte eficient, cu o perioadă lungă de conservare a efectului terapeutic. Dar nu știam că au eliberat deja Nexium pentru copii. Nexium normal are o doză de 20 mg și 40 mg. Tabletele cu cea mai mică doză sunt destinate copiilor care nu au mai mult de 12 ani. Un nou medicament, despre care scriu o revizuire, are o doză de 10 mg și nu este disponibil în tablete, ci în plicuri. În fiecare plic sunt peleți și granule pentru prepararea suspensiilor.
Dacă nu mă înșel, în prezent, acesta este singurul medicament inhibitor al pompei de protoni care este aprobat pentru utilizare la copii de peste 1 an!
Cutia conține 28 de plicuri și instrucțiuni.
Instrucțiunea este o foaie lungă pe două fețe,
prin urmare, vă voi arăta doar două imagini cu compoziția și contraindicațiile:
Am fost prescris tratamentul pentru 1 plic de două ori pe zi timp de 2 săptămâni. Prin urmare, am avut suficientă ambalaje pentru curs.
Recepție obișnuită pentru tractul gastro-intestinal - 30-40 de minute înainte de mese.
Atrag atenția asupra faptului că în plic există două tipuri de medicamente - granule și pelete. Ei nu se dizolvă în apă, dar în nici un caz nu le pot mesteca. Prin urmare, se stabilește următoarea procedură pentru administrarea de Nexium:
15 ml de apă se toarnă într-un pahar și conținutul unui plic este turnat (dacă este necesar să se dizolve două pliculete, înseamnă că se iau 30 ml de apă). Cu grijă, totul este agitat și beat. Deoarece este imposibil să beți simultan și particulele de medicament rămân pe pereții și pe fundul paharului, turnăm încă 15 ml de apă în pahar. Spalam medicamentul de pe pereti si bem totul curat.
Nu este un regim simplu, dar nu puteți face nimic;
Fiica mea nu-i plăcea medicamentul, dar aici opinia ei nu rezolvă nimic, cel mai important este sănătatea.
Pe tot parcursul tratamentului, nu s-au identificat efecte secundare: nici prin tractul gastro-intestinal, nici reacții alergice sau alte manifestări.
În momentul de față, a trecut aproape un an de când am băut Nexium. În tot acest timp nu a avut niciodată durere. Stomacul și intestinele funcționează ca un ceas. Fiica se simte bine și mănâncă apetit. Nu am făcut analize și studii de diagnosticare, am fost examinați doar de un gastroenterolog.
Made Nexium în Suedia, o companie farmaceutică destul de bine cunoscută Astra Zeneka.
Prin urmare, dragi cititori, doresc ca copiii dvs. să nu fie bolnavi. Dar, dacă boala a venit totuși și medicul a desemnat copilul Nexium, nu fi intimidat de prețul său, el se justifică cu 200%. După tratament, copilul va uita de multă vreme boala și, dacă mâncați bine și dieta, atunci este posibil și pentru totdeauna! Sănătate pentru tine și copiii tăi!
Un analog al nexium?
Există. Emanera, de exemplu. 40 mg, 28 capsule (în esență același pachet de Nexium) - 600 de ruble în Zhivik.
Același esomeprazol.
Dacă citiți cu atenție instrucțiunile pentru Nexium - există exact aceleași contraindicații.
Doar un nume la modă care a intrat pe piață cu 5-6 ani în urmă. Chiar și atunci au încercat să-l împingă "doar așa". Un doctor rar a spus sincer că "acest lucru este mai ieftin și același lucru".
Capsulele de 40 mg sunt împărțite în 4 părți. Brainer.
Asta este, următorul articol despre vârsta de 1-11 ani - nu ați observat. : cafea: Nezashta.
Recenzii ale pacienților cu droguri Nexium și gastroenterologilor
Nexium (substanța activă esomeprazol sodic) este un medicament disponibil sub formă de tablete sau fiole pentru injecție. Instrumentul este cunoscut medicilor pentru mai mult de o duzină de ani, o mulțime de cercetare a trecut.
Recenzile medicamentului Nexium sunt în mare parte pozitive. Dar, în ultima vreme, au apărut tot mai multe informații negative, mai ales din partea celor care au luat pilulele pe termen lung.
Important de știut
Medicamentul este prescris pentru a trata o varietate de boli declanșate de producerea excesivă de acid în stomac.
Aceste boli includ:
- boala de reflux gastroesofagian (GERD);
- eroziv esofagită;
- Sindromul Zollinger-Ellison;
- Infecțiile cu Helicobacter pylori (gastrită, ulcere).
Nexium este, de asemenea, prescris pentru prevenirea ulcerului gastric prin utilizarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul reduce cantitatea de acid produsă. Esomeprazolul blochează pompa de protoni.
Recenzile pacienților care iau Nexium
"Susțin feedback-ul pozitiv din partea celor care au luat Nexium. Într-adevăr, mă pot lăuda de rezultate pozitive în eliminarea arsurilor la stomac și a altor simptome asociate cu GERD. Dar tot ceea ce mă îngrijorează este că am folosit acest medicament timp de mai mulți ani și că nu pare să vindecă, ci pur și simplu elimină senzațiile neplăcute. Dacă miroși din greșeală cel puțin o doză, atunci mă simt arsuri la stomac și suferă de aburire. Îmi fac griji că într-un anumit moment voi dezvolta o dependență de acest medicament, de aceea caut un analog care să vindece și să nu mascheze simptomele ".
Korolenko Anna Dmitrievna, 52 de ani
"Când am avut vreo 30 de ani, am început să sufăr de dureri abdominale, arsuri la stomac. Terapeutul districtului nu a făcut un diagnostic, dar a sfătuit să bea Nexium o dată pe zi, după prânz. Nici măcar nu ma condus la un specialist de profil. Citirea comentariilor pe forum despre Nexium, am aflat că arsurile pe termen lung pe termen lung pot fi un semn al GERD. Și dacă această boală nu este tratată pentru o lungă perioadă de timp, aceasta poate duce la cancerul esofagian.
Instrucțiunea prescrisă pentru administrarea pastilelor timp de 4 săptămâni și, în cazul în care simptomele nu au dispărut, extindeți cursul o lună. Prin urmare, am băut sincer întregul curs de patru săptămâni, după care m-am înscris pentru un examen endoscopic cu un medic. Specialistul a descoperit că nu există nici o leziune a esofagului cu acid și a spus că arsurile la stomac au fost cauzate de un alt motiv. În orice caz, după întreruperea medicamentului, arsurile au dispărut, așa că Nexium ma ajutat. "
Vasyukevich Roman Romanovich, 32 de ani
"Când fiul meu de zece ani a avut o respirație urâtă, acru, în primul rând, am încercat să fac schimbări în dieta lui. Treptat, simptomele neplăcute au dispărut. Dar, de îndată ce fiul a început să folosească gustări la școală, arsurile s-au întors cu o răzbunare. A trebuit să merg la medic pentru ajutor. Nexium a fost înregistrat la noi și, din moment ce recenziile pentru copii au fost destul de bune, am decis să cumpăr un pachet pentru un eșantion.
Într-adevăr, drogul a ajutat și, în momentul în care fiul a băut-o zilnic timp de 3 ani! Cu toate acestea, acest lucru nu înseamnă că fiul a scăpat de simptome neplăcute. De îndată ce există prea multe alimente "greșite" în dieta sa, arsurile la stomac și râsul se dezvoltă cu rezistență triplă. Sper că copilul meu va înțelege că este necesar să adere la o nutriție adecvată, altfel va trebui să beți pastile toată viața. Dacă ar fi posibil să dai un semn pentru medicament, atunci aș pune 3, pentru că medicamentul ameliorează simptomele, dar nu vindecă ".
Dementieva Irina Tarasovna, 39 de ani
"Am fost diagnosticat cu sindromul Barrett, care sa dezvoltat ca urmare a refluxului de acid. Nexium ajută la conținutul majorității simptomelor. În ultimii 3 ani, doza a fost crescută de la 1 la 40 mg. Prețul medicamentului în doza de 40 mg este de 300 de ruble, care nu este foarte bugetar. Dar fiolele sunt chiar mai scumpe: 2800 de ruble pentru 10 bucăți.
Cu toate acestea, medicul spune că injecția va începe să se înregistreze ca o ultimă soluție. Datorită costului relativ ridicat al medicamentului, utilizarea zilnică a medicamentului lovește puternic pe buzunar. Prin urmare, beau pastile conform următoarei scheme: 4 săptămâni de tratament, 2 săptămâni de pauză. Vizitez doctorul periodic, sperând că mi se va permite să-mi opresc terapia zilnică, dar până acum rezultatele nu sunt încurajatoare. "
Khorol Timofey Olegovici, 43 de ani
Comentariile medicilor despre medicamentul Nexium
Medicamentele cu arsuri la stomac sunt printre cele mai bine vandute medicamente din farmaciile locale. Numărul de persoane care iau Nexium și alte medicamente care inhibă acidul de tip over-the-counter este uimitor. Din păcate, nu mulți pacienți știu că reducerea producției de acid nu este un leac. L-am intalnit pe Nexium imediat dupa intrarea medicamentului pe piata.
Apoi, a avut loc o varietate de seminarii pentru medici, unde atenția sa concentrat asupra faptului că este permisă prescrierea comprimatelor pentru nu mai mult de 8 săptămâni. O astfel de durată limitată a tratamentului se datorează faptului că unele dintre reacțiile adverse pot provoca cancer. Acum, farmaciștii din farmacie nu ezită să le spună clienților că puteți bea pastile timp de aproape o viață.
Vreau ca pacienții să știe că acest medicament nu este cea mai bună alegere pentru eliminarea simptomelor. Există modalități mai sigure de a trata GERD și gastrită. Există suspiciuni că Nexium poate provoca chiar și o dependență. "
Oleshnikov Timur Petrovich, gastroenterolog
"Feedback-ul de la medici despre Nexium este pozitiv, dar numai cu condiția utilizării rapide și corecte a medicamentului. Injecțiile de medicamente (în mod natural într-un cadru spital) sunt făcute chiar și copiilor care suferă de colici intense. Dar dacă transformi Nexium într-un medicament "de rutină", beneficiile dispar rapid. Copilul devine mai preocupat de alimente, dispare apetitul, există constipație, se dezvoltă balonare.
Poziția greșită este creșterea dozei de Nexium. Dependenta intr-un organism imatur se dezvolta mult mai repede decat cea a unui adult, iar in cateva luni parintii primesc un copil agitat, care are tantruri doar dintr-o sugestie de hrana ".
Antonova Maria Kirillovna, gastroenterologist pentru copii
Nexium recenzii pentru copii
Esomeprazolul este izomerul S al omeprazolului și reduce secreția de acid clorhidric în stomac prin inhibarea specifică a pompei de protoni în celulele parietale ale stomacului. Izomerii S și R ai omeprazolului au o activitate farmacodinamică similară.
Esomeprazolul este o bază slabă care devine activă în mediul extrem de acid al tubulilor secretori ai celulelor parietale ale mucoasei gastrice și inhibă pompa de protoni, enzima H + / K + - ATPază și are loc atât inhibarea secreției bazice, cât și secreției stimulate de acid clorhidric.
Efectul asupra secreției de acid clorhidric în stomac
Efectul esomeprazolului se dezvoltă în decurs de o oră după administrarea orală de 20 mg sau 40 mg. În cazul administrării zilnice a medicamentului timp de 5 zile, la o doză de 20 mg o dată pe zi, concentrația maximă medie de acid clorhidric după stimularea cu pentagastrină este redusă cu 90% (la măsurarea concentrației de acid 6-7 ore după administrarea medicamentului în a 5-a zi de tratament). La pacienții cu boală de reflux gastroesofagian (GERD) și prezența simptomelor clinice după 5 zile de administrare orală zilnică a esomeprazolului într-o doză de 20 mg sau 40 mg, pH-ul intragastric de peste 4 a fost menținut pentru o medie de 13 și 17 ore de la 24 de ore. În timp ce primeau esomeprazol într-o doză de 20 mg pe zi, valoarea pH-ului intragastric peste 4 a fost menținută timp de cel puțin 8, 12 și 16 ore la 76%, 54% și respectiv 24% dintre pacienți. Pentru 40 mg esomeprazol, acest raport este de 97%, 92% și, respectiv, 56%.
Sa constatat o corelație între concentrația medicamentului în plasmă și inhibarea secreției de acid clorhidric (parametrul AUC a fost utilizat pentru estimarea concentrației (aria de sub curba concentrație-timp)).
Efectul terapeutic realizat prin inhibarea secreției de acid clorhidric. Atunci când Nexium este administrat într-o doză de 40 mg, vindecarea esofagitei de reflux apare la aproximativ 78% dintre pacienți după 4 săptămâni de tratament și la 93% dintre pacienți după 8 săptămâni de tratament.
Tratamentul cu Nexium la o doză de 20 mg de două ori pe zi, în asociere cu antibiotice adecvate timp de o săptămână, conduce la eradicarea cu succes a Helicobacter pylori la aproximativ 90% dintre pacienți.
Pacienții cu boală ulceroasă peptică necomplicată după un curs de eradicare de o săptămână nu necesită monoterapie ulterioară cu medicamente care reduc secreția glandelor gastrice pentru a vindeca ulcerul și a elimina simptomele.
Eficacitatea medicamentului Nexium la sângerări datorate ulcerelor peptice a fost demonstrată într-un studiu al pacienților cu sângerări la ulcer peptic, confirmat endoscopic.
Alte efecte asociate cu inhibarea secreției de acid clorhidric. În timpul tratamentului cu medicamente care scad secreția glandelor gastrice, concentrația de gastrină din plasmă crește ca rezultat al scăderii secreției de acid. Datorită scăderii secreției de acid clorhidric, concentrația de cromogranină A (CgA) crește. Creșterea concentrației de CgA poate influența rezultatele examinărilor pentru identificarea tumorilor neuroendocrine. Pentru a preveni acest efect, terapia cu inhibitori ai pompei de protoni trebuie suspendată cu 5-14 zile înainte de studierea concentrației de CgA. Dacă în această perioadă concentrația de CgA nu a revenit la normal, studiul ar trebui repetat.
La copiii și pacienții adulți cărora li sa administrat esomeprazol mult timp, sa observat o creștere a numărului de celule asemănătoare enterochromafinei, probabil datorită creșterii concentrației plasmatice a gastrinei. Acest fenomen nu are semnificație clinică.
La pacienții care iau medicamente care scad secreția glandelor gastrice pe o perioadă lungă de timp, formarea chisturilor glandulare în stomac este mai frecvent observată. Aceste fenomene se datorează modificărilor fiziologice ca rezultat al inhibării marcate a secreției de acid clorhidric. Chisturile sunt benigne și inversate.
Utilizarea medicamentelor care suprimă secreția de acid clorhidric în stomac, inclusiv inhibitorii pompei de protoni, este însoțită de o creștere a conținutului de stomac în flora microbiană, care este prezentă în mod normal în tractul gastro-intestinal. Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni poate duce la o ușoară creștere a riscului de boli infecțioase ale tractului gastro-intestinal cauzate de bacteriile din genul Salmonella spp. și Campylobacter spp. și, la pacienții spitalizați, probabil Clostridium difficile.
În două studii comparative cu ranitidină, Nexium a prezentat o mai bună eficacitate în vindecarea ulcerelor gastrice la pacienții care au primit medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2). În două studii, Nexium a demonstrat o eficacitate ridicată în prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale la pacienții care au primit AINS (grupa de vârstă peste 60 ani și / sau cu un ulcer peptic în istorie), inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2.
Farmacocinetica
Absorbție și distribuție
Esomeprazolul este instabil într-un mediu acid, prin urmare, pentru utilizare orală, se utilizează tablete conținând granule de medicament, a căror cochilă este rezistentă la acțiunea sucului gastric. In vivo, numai o mică parte din esomeprazol este transformată în izomerul R. Medicamentul este absorbit rapid: concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1 - 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea absolută a esomeprazolului după o singură doză de 40 mg este de 64% și crește până la 89% pe fondul administrării zilnice o dată pe zi. Pentru o doză de 20 mg esomeprazol, aceste cifre sunt de 50%, respectiv de 68%. Volumul de distribuție la o concentrație de echilibru la persoanele sănătoase este de aproximativ 0,22 l / kg greutate corporală. Esomeprazolul este legat de proteinele plasmatice de 97%.
Alimentația încetinește și reduce absorbția esomeprazolului în stomac, dar acest lucru nu are un efect semnificativ asupra eficacității inhibării secreției de acid clorhidric.
Metabolism și excreție
Esomeprazolul este metabolizat de sistemul citocromului P450. Partea principală este metabolizată cu participarea izoenzimelor polimorfe specifice SUR2C19, cu formarea de metaboliți hidroxilați și desmetilați ai esomeprazolului. Metabolizarea restului se efectuează prin izoenzima CYP3A4; acest lucru produce un derivat de sulfos de esomeprazol, care este principalul metabolit, care este determinat în plasmă.
Parametrii de mai jos reflectă în principal natura farmacocineticii la pacienții cu activitate crescută a izoenzimei CYP2C19. Clearance-ul total este de aproximativ 17 l / h după o singură doză de medicament și de 9 l / h - după doze multiple. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 1,3 ore cu administrare sistematică o dată pe zi. Aria de sub curba concentrație-timp (ASC) crește odată cu administrarea repetată de esomeprazol. Creșterea dependentă de doză a ASC la administrarea repetată de esomeprazol este neliniară, care este o consecință a scăderii metabolismului în timpul primei treceri prin ficat, precum și o scădere a clearance-ului sistemic, probabil cauzată de inhibarea izoenzimei CYP2C19 de către esomeprazol și / sau sulfonatul său. În cazul administrării zilnice o dată pe zi, esomeprazolul este complet excretat din plasma sanguină în intervalul dintre doze și nu se acumulează.
Metaboliții principali ai esomeprazolului nu afectează secreția de acid gastric. Când se administrează pe cale orală, până la 80% din doză este excretată sub formă de metaboliți în urină, restul este excretat în fecale. Mai puțin de 1% esomeprazol nemodificat se găsește în urină.
Caracteristicile farmacocineticii la unele grupuri de pacienți.
Aproximativ 2,9 ± 1,5% din populație are o activitate redusă a izoenzimei CYP2C19. La acești pacienți, metabolizarea esomeprazolului se efectuează, în principal, ca urmare a acțiunii CYP3A4. Când se administrează sistematic 40 mg esomeprazol o dată pe zi, valoarea medie a ASC este cu 100% mai mare decât valoarea acestui parametru la pacienții cu activitate crescută a izoenzimei CYP2C19. Valorile medii ale concentrațiilor plasmatice maxime la pacienții cu activitate redusă de izoenzime sunt crescute cu aproximativ 60%. Aceste caracteristici nu afectează doza și metoda de aplicare a esomeprazolului. La pacienții vârstnici (71-80 ani), metabolizarea esomeprazolului nu suferă modificări semnificative.
După o doză unică de 40 mg esomeprazol, valoarea medie a ASC la femei este cu 30% mai mare decât la bărbați. În cazul administrării zilnice a medicamentului o dată pe zi, nu se observă diferențe de farmacocinetică la bărbați și femei. Aceste caracteristici nu afectează doza și metoda de aplicare a esomeprazolului. La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată, metabolismul esomeprazolului poate fi perturbat. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, rata metabolică este redusă, ceea ce duce la o creștere a valorii ASC pentru esomeprazol de 2 ori.
Studiul farmacocineticii la pacienții cu insuficiență renală nu a fost efectuat. Deoarece nu se elimină esomeprazolul în sine, ci și metaboliții acestuia prin intermediul rinichilor, se poate presupune că metabolizarea esomeprazolului nu se modifică la pacienții cu insuficiență renală.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani după administrarea repetată de esomeprazol 20 mg și 40 mg, valorile ASC și TCmax plasma sanguină a fost similară valorii ASC și TCmax la adulți.
Forma de eliberare, compoziția și ambalarea
Comprimate filmate roz, alungite, biconvexe, gravate cu 40 mG pe o parte și A / EI sub formă de fracțiune pe cealaltă; pe o culoare spartă - albă, cu impregnări galbene (cum ar fi crupa).
Excipienți: monostearat de gliceril 40-55 - 2,3 mg, hiproloză - 11 mg, hipromeloză - 26 mg, oxid de roșu colorant de fier (E172) - 450 μg, stearat de magneziu - 1,7 mg, copolimer metacrilic și acid etalacilic (1: 46 mg, celuloză microcristalină - 389 mg, parafină - 300 pg, macrogol - 4,3 mg, polisorbat 80 - 1,1 mg, crospovidonă - 8,1 mg, fumarat de sodiu 810 pg granule sferice sferice (zahăr, granule sferice) mm) - 30 mg, dioxid de titan (E171) - 3,8 mg, talc - 20 mg, citrat de trietil - 14 mg.
7 bucăți - blistere din aluminiu (1) - ambalaje din carton.
7 bucăți - blistere din aluminiu (2) - ambalaje din carton.
7 bucăți - blistere din aluminiu (4) - ambalaje din carton.
Schema de dozare
În interior. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu un lichid. Tabletele nu pot fi mestecate sau zdrobite.
Pentru pacienții cu dificultăți la înghițire, comprimatele pot fi dizolvate în jumătate de pahar cu apă necarbonată (nu se mai folosesc alte lichide, deoarece se poate dizolva teaca protectoare a microgranulelor), amestecând până când tableta se dezintegrează, după care microgranulele se vor bea imediat sau în 30 de minute. umpleți sticla în jumătate cu apă, amestecați restul și beți. Nu mestecați sau zdrobiți microgranulele.
Pentru pacienții care nu pot înghiți, comprimatele trebuie dizolvate în apă non-carbonată și trebuie administrate printr-un tub nasogastric. Este important ca seringa și sonda selectate să fie potrivite pentru această procedură. Instrucțiuni privind prepararea și administrarea medicamentului printr-un tub nazogastric sunt prezentate în secțiunea "Administrarea tubului nazogastric".
Adulți și copii de la 12 ani
Boala de reflux gastroesofagian
Tratamentul esofagitei cu reflux eroziv: 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Se recomandă un tratament suplimentar de 4 săptămâni în cazurile în care vindecarea esofagitei nu apare după primul ciclu sau dacă simptomele persistă.
Tratamentul de întreținere pe termen lung după vindecarea esofagitei cu reflux eroziv pentru prevenirea recidivei: 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian: 20 mg o dată pe zi - la pacienții fără esofagită. Dacă după 4 săptămâni de tratament simptomele nu dispar, trebuie efectuată o examinare suplimentară a pacientului. După eliminarea simptomelor, este posibilă trecerea la modul de admisie a medicamentului "dacă este necesar", adică Luați Nexium la o doză de 20 mg o dată pe zi, când se recidivează simptomele. Pentru pacienții care iau AINS și care prezintă riscul apariției ulcerului gastric sau a ulcerului duodenal, tratamentul nu este recomandat în cazul "dacă este necesar".
Ulcerul ulcer și ulcerul duodenal
Ca parte a terapiei combinate pentru eradicarea Helicobacter pylori:
- tratamentul ulcerelor duodenale asociate cu Helicobacter pylori: Nexium 20 mg, amoxicilină 1 g și claritromicină 500 mg. Toate medicamentele sunt administrate de două ori pe zi timp de o săptămână.
- prevenirea recurenței ulcerelor peptice asociate cu Helicobacter pylori: Nexium 20 mg, amoxicilină 1 g claritromicină 500 mg. Toate medicamentele sunt administrate de două ori pe zi timp de o săptămână.
Terapia supresivă prelungită la pacienții care au suferit sângerări la ulcerele peptice (după administrarea intravenoasă a medicamentelor care scad secreția glandelor gastrice, pentru a preveni recidiva)
Nexium 40 mg 1 dată pe zi timp de 4 săptămâni după terminarea terapiei intravenoase cu medicamente care scad secreția glandelor gastrice.
Pacienții care au luat mult timp NSAIDs:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate cu administrarea AINS: Nexium 20 mg sau 40 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
- prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale asociate cu administrarea de AINS: Nexium 20 mg sau 40 mg o dată pe zi.
Condiții asociate cu hipersecreția patologică a glandelor gastrice, incluzând sindromul Zollinger-Ellison și hipersecreția idiopatică:
Doza inițială recomandată este Nexium 40 mg de două ori pe zi. În viitor, doza este selectată individual, durata tratamentului este determinată de imaginea clinică a bolii. Există experiența utilizării medicamentului în doze de până la 120 mg de 2 ori pe zi.
Insuficiență renală: nu este necesară ajustarea dozei. Cu toate acestea, experiența cu Nexium la pacienții cu insuficiență renală severă este limitată; prin urmare, trebuie să se acorde prudență la prescrierea acestor pacienți (vezi secțiunea Farmacocinetică).
Insuficiență hepatică: cu insuficiență hepatică ușoară și moderată, nu este necesară ajustarea dozei. Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 20 mg.
Pacienți vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei.
Administrarea tubului nazogastric
Atunci când se prescrie medicamentul printr-un tub nasogastric
1. Așezați o pilulă în seringă și umpleți seringa cu 25 ml apă și aproximativ 5 ml de aer. Unele sonde pot necesita diluarea medicamentului în 50 ml de apă potabilă pentru a împiedica peletele să înfunde sonda cu peleți de tablete.
2. Agitați imediat seringa timp de aproximativ două minute pentru a dizolva tableta.
3. Țineți vârful seringii în sus și asigurați-vă că vârful nu este înfundat.
4. Introduceți vârful seringii în sondă, continuând să o țineți apăsată.
5. Agitați seringa și împingeți-o cu susul în jos. Introduceți imediat 5-10 ml din medicamentul dizolvat în sondă. După introducere, returnați seringa în poziția sa anterioară și agitați-o (seringa trebuie ținută în vârful pentru a evita colmatarea vârfului).
6. Întoarceți vârful seringii în jos și introduceți încă 5-10 ml de medicament în sondă. Repetați această operație până când seringa este goală.
7. În cazul unui reziduu dintr-o parte a preparatului sub formă de precipitat în seringă, umpleți seringa cu 25 ml de apă și 5 ml de aer și repetați operațiile descrise la punctul 5.6. Unele sonde pot necesita 50 ml de apă potabilă în acest scop.
supradoză
Până în prezent, au fost descrise cazuri extrem de rare de supradozaj deliberat. Administrarea orală a esomeprazolului într-o doză de 280 mg a fost însoțită de slăbiciune generală și simptome ale tractului gastro-intestinal. O singură doză de Nexium 80 mg nu a produs efecte negative.
Antioxidul esomeprazol nu este cunoscut. Esomeprazolul se leagă bine de proteinele plasmatice, astfel că dializa este ineficientă. În caz de supradozaj, trebuie efectuat un tratament de susținere simptomatic și general.
Interacțiune medicamentoasă
Efectul esomeprazolului asupra farmacocineticii altor medicamente.
Reducerea secreției de acid clorhidric în stomac în timpul tratamentului cu esomeprazol și alți inhibitori ai pompei de protoni poate duce la scăderea sau creșterea absorbției medicamentelor, a căror absorbție depinde de aciditatea mediului. Ca și alte medicamente care reduc aciditatea sucului gastric, tratamentul cu esomeprazol poate duce la o scădere a absorbției de ketoconazol, itraconazol și erlotinib și o creștere a absorbției de medicamente, cum ar fi digoxina. Administrarea concomitentă de omeprazol într-o doză de 20 mg o dată pe zi și digoxina mărește biodisponibilitatea digoxinei cu 10% (biodisponibilitatea digoxinei a crescut cu până la 30% la doi din zece pacienți).
Sa demonstrat că omeprazolul interacționează cu anumite medicamente antiretrovirale. Mecanismele și semnificația clinică a acestor interacțiuni nu sunt întotdeauna cunoscute. Creșterea valorii pH-ului în timpul tratamentului cu omeprazol poate afecta absorbția medicamentelor antiretrovirale. Este posibilă și interacțiunea la nivelul unei izoenzime CYP2C19. În cazul utilizării în comun a omeprazolului și a unor medicamente antiretrovirale, cum ar fi atazanavir și nelfinavir, în timpul tratamentului cu omeprazol, se observă o scădere a concentrației acestora în ser. Prin urmare, utilizarea lor simultană nu este recomandată. Utilizarea combinată a omeprazolului (40 mg o dată pe zi) cu atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg la voluntari sănătoși a determinat o scădere semnificativă a biodisponibilității atazanavirului (zona sub curba concentrație-timp, Cmax și Cmin a scăzut cu aproximativ 75%). Creșterea dozei de atazanavir la 400 mg nu a compensat efectele omeprazolului asupra biodisponibilității atazanavirului.
În cazul utilizării concomitente a omeprazolului și a saquinavirului, sa observat o creștere a concentrației serice a saquinavirului, când sa utilizat cu alte medicamente antiretrovirale, concentrația acestora nu sa schimbat. Având în vedere proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice similare ale omeprazolului și esomeprazolului, utilizarea combinată a esomeprazolului cu medicamente antiretrovirale, cum ar fi atazanavir și nelfinavir, nu este recomandată.
Esomeprazolul inhibă CYP2C19 - principala izoenzimă implicată în metabolizarea sa. În consecință, utilizarea combinată a esomeprazolului cu alte medicamente a căror metabolizare implică izoenzima CYP2C19, cum ar fi diazepam, citalopram, imipramină, clomipramină, fenitoină etc. poate duce la o creștere a concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente, care, la rândul lor, reducerea dozei. Această interacțiune este deosebit de importantă pentru a vă ține minte atunci când utilizați Nexium în modul "după cum este necesar". Cu administrarea în asociere a esomeprazolului 30 mg și a diazepamului, care este un substrat al izoenzimelor CYP2C19, se observă o scădere a clearance-ului diazepamului cu 45%.
Utilizarea esomeprazolului într-o doză de 40 mg a determinat o creștere a concentrației reziduale de fenitoină la pacienții cu epilepsie cu 13%. În acest sens, se recomandă monitorizarea concentrației de fenitoină din plasmă la începutul tratamentului cu esomeprazol și cu anularea acestuia.
Utilizarea omeprazolului într-o doză de 40 mg o dată pe zi a determinat o creștere a suprafeței sub curba concentrație-timp și Cmax a voriconazolului (substrat de izoenzime CYP2C19) cu 15% și, respectiv, 41%.
Utilizarea combinată a warfarinei cu 40 mg de esomeprazol nu determină o modificare a timpului de coagulare la pacienții care iau warfarină mult timp. Cu toate acestea, au fost raportate mai multe cazuri de creștere semnificativă clinic a indicelui INR (raport internațional normalizat) cu utilizarea combinată a warfarinei și esomeprazolului. Se recomandă controlul INR la începutul și la sfârșitul utilizării combinate a esomeprazolului și warfarinei sau a altor derivați de cumarină.
Conform rezultatelor cercetărilor, se observă o interacțiune farmacocinetică / farmacodinamică între clopidogrel (doza de încărcare 300 mg și doza de întreținere 75 mg / zi) și esomeprazol (40 mg pe zi pe cale orală), ceea ce duce la o scădere a metabolitului activ clopidogrel în medie cu 40% inhibarea maximă a agregării plachetare indusă de ADP cu o medie de 14%.
Semnificația clinică a acestei interacțiuni nu este clară. Într-un studiu prospectiv la pacienții cărora li sa administrat placebo sau omeprazol la o doză de 20 mg pe zi. concomitent cu tratamentul cu clopidogrel și acid acetilsalicilic (ACK) și analiza rezultatelor clinice ale studiilor randomizate pe scară largă, nu sa observat o creștere a riscului de complicații cardiovasculare în cazul utilizării combinate a clopidogrelului și a inhibitorilor pompei de protoni, inclusiv esomeprazol.
Rezultatele unui număr de studii observate sunt contradictorii și nu dau un răspuns clar referitor la prezența sau absența unui risc crescut de complicații cardiovasculare tromboembolice pe fundalul utilizării combinate a clopidogrelului și a inhibitorilor pompei de protoni.
Când clopidogrel împreună cu o combinație fixă de 20 mg de esomeprazol și 81 mg expunerea AAS a metabolitului activ al clopidogrelului a scăzut cu aproape 40%, comparativ cu clopidogrel monoterapia, cu niveluri maxime de inhibare a agregării plachetare induse de ADP au fost identice, ceea ce se datorează probabil primirea simultană a ASC într-o doză mică.
Utilizarea omeprazolului într-o doză de 40 mg a determinat o creștere a Cmax și AUC (suprafața sub curba concentrație-timp) a cilostazolului cu 18% și, respectiv, 26%; pentru unul dintre metaboliții activi ai Cilostazolului, creșterea a fost de 29% și, respectiv, de 69%.
Administrarea concomitentă de cisapridă cu 40 mg esomeprazol duce la creșterea parametrilor farmacocinetici ai cisaprid la voluntari sănătoși: ASC - 32%, iar timpul de înjumătățire este de 31%, dar concentrația maximă în cisapridă în plasmă în timp ce nu sa schimbat semnificativ. O ușoară prelungire a intervalului QT, observată la monoterapia cu cisapridă, nu a crescut odată cu adăugarea de Nexium (vezi secțiunea "Instrucțiuni speciale").
În cazul utilizării concomitente a esomeprazolului și a tacrolimusului, sa observat o creștere a concentrației serice de tacrolimus.
Unii pacienți au observat o creștere a concentrației de metotrexat pe fondul utilizării în comun a inhibitorilor pompei de protoni. Atunci când se utilizează doze mari de metotrexat, trebuie luată în considerare posibilitatea retragerii temporare a esomeprazolului.
Nexium nu provoacă modificări semnificative clinic ale farmacocineticii amoxicilinei și chinidinei.
Studiile care au evaluat coadministrarea pe termen scurt a esomeprazolului și a naproxenului sau a rofecoxibului nu au evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic.
Efectul medicamentelor asupra farmacocineticii esomeprazolului.
Izoenzimele CYP2C19 și CYP3A4 sunt implicate în metabolizarea esomeprazolului. Utilizarea combinată a esomeprazolului cu claritromicină (500 mg de două ori pe zi), care inhibă izoenzima CYP3A4, conduce la o creștere a valorii ASC a esomeprazolului de 2 ori. Utilizarea combinată a esomeprazolului și a inhibitorului combinat al izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C19, de exemplu voriconazol, poate duce la o creștere de peste 2 ori a valorii ASC pentru esomeprazol. De regulă, în astfel de cazuri, nu este necesară ajustarea dozei de esomeprazol. Ajustarea dozei de esomeprazol poate fi necesară la pacienții cu insuficiență hepatică severă și cu utilizare prelungită.
Medicamente care induc izoenzimelor CYP2C19 și CYP3A4, cum ar fi, rifampicina și preparatele Hypericum perforatum sau combinate cu esomeprazol poate duce la o scădere a concentrației de esomeprazol în plasmă prin accelerarea metabolismului esomeprazolului.
Efecte secundare
Mai jos sunt reacțiile adverse care nu depind de regimul de dozare al medicamentului, observat în timpul utilizării Nexium, atât în timpul studiilor clinice, cât și în studiile după punerea pe piață. Frecvența efectelor secundare este dată de următoarea gradare: foarte des (≥1 / 10); de multe ori (≥1 / 100, alte 2 recenzii de medic
Nexium
Comprimate filmate roz-deschis, alungite, biconvexe, gravate cu "20 mG" pe o parte și "A / EH" sub formă de fracțiune pe cealaltă; pe o culoare spartă - albă, cu impregnări galbene (cum ar fi crupa).
Excipienți: monostearat de gliceril 40-55 - 1,7 mg, hiproloză - 8,1 mg, hipromeloză - 17 mg, oxid de culoare roșie colorant (E172) - 0,06 mg, oxid galben colorant galben (E172) - 0,02 mg, stearat de magneziu - un copolimer al acidului metacrilic și etacrilic (1: 1) - 35 mg celuloză microcristalină - 273 mg parafină - 0,2 mg macrogol - 3 mg, polisorbat 80 - 0,62 mg crospovidona - 5,7 mg stearil fumarat de sodiu - granule sferice 0,57 mg sucroză (zahăr, granule sferice) (dimensiune 0,25-0,355 mm) - 28 mg, dioxid de titan (E171) - 2,9 mg, talc - 14 mg, citrat de trietil - 10 mg.
7 bucăți - blistere din aluminiu (1) - ambalaje din carton cu control al primei deschideri.
7 bucăți - blistere din aluminiu (2) - ambalaje din carton cu control al primei deschideri.
7 bucăți - blistere din aluminiu (4) - ambalaje din carton cu control al primei deschideri.
Comprimate filmate roz, alungite, biconvexe, gravate cu 40 mG pe o parte și A / EI sub formă de fracțiune pe cealaltă; pe o culoare spartă - albă, cu impregnări galbene (cum ar fi crupa).
Excipienți: monostearat de gliceril 40-55 - 2,3 mg, giproloza - 11 mg hipromeloză - 26 mg oxid de fier roșu colorant (E172) - 0,45 mg Stearat de magneziu - 1,7 mg, acidul metacrilic și etacrilic (1: 1) - 46 mg celuloză microcristalină - 389 mg parafină - 0,3 mg macrogol - 4,3 mg polisorbat 80 - 1,1 mg crospovidonă - 8,1 mg stearil fumarat de sodiu - 0,81 mg granule de zaharoză (granule zahăr) (dimensiune.25-.355 mm) - 30 mg, dioxid de titan (E171) - 3,8 mg, talc - 20 mg, citrat de trietil - 14 mg.
7 bucăți - blistere din aluminiu (1) - ambalaje din carton cu control al primei deschideri.
7 bucăți - blistere din aluminiu (2) - ambalaje din carton cu control al primei deschideri.
7 bucăți - blistere din aluminiu (4) - ambalaje din carton cu control al primei deschideri.
Esomeprazolul este izomerul S al omeprazolului și reduce secreția de acid clorhidric în stomac prin inhibarea specifică a pompei de protoni în celulele parietale ale stomacului. Izomerii S și R ai omeprazolului au o activitate farmacodinamică similară.
Esomeprazolul este o bază slabă care devine activă în mediul extrem de acid al tubulilor secretori ai celulelor parietale ale mucoasei gastrice și inhibă pompa de protoni, enzima H + / K + - ATPază și are loc atât inhibarea secreției bazice, cât și secreției stimulate de acid clorhidric.
Efectul asupra secreției de acid clorhidric în stomac
Efectul esomeprazolului se dezvoltă în decurs de o oră după administrarea orală de 20 mg sau 40 mg. În cazul administrării zilnice a medicamentului timp de 5 zile, la o doză de 20 mg o dată pe zi, concentrația maximă medie de acid clorhidric după stimularea cu pentagastrină este redusă cu 90% (la măsurarea concentrației de acid 6-7 ore după administrarea medicamentului în a 5-a zi de tratament). La pacienții cu boală de reflux gastroesofagian (GERD) și prezența simptomelor clinice după 5 zile de administrare orală zilnică a esomeprazolului într-o doză de 20 mg sau 40 mg, pH-ul intragastric de peste 4 a fost menținut pentru o medie de 13 și 17 ore de la 24 de ore. În timp ce primeau esomeprazol într-o doză de 20 mg pe zi, valoarea pH-ului intragastric peste 4 a fost menținută timp de cel puțin 8, 12 și 16 ore la 76%, 54% și respectiv 24% dintre pacienți. Pentru 40 mg esomeprazol, acest raport este de 97%, 92% și, respectiv, 56%.
Sa constatat o corelație între concentrația medicamentului în plasmă și inhibarea secreției de acid clorhidric (parametrul AUC a fost utilizat pentru estimarea concentrației (aria de sub curba concentrație-timp)).
Efectul terapeutic realizat prin inhibarea secreției de acid clorhidric. Atunci când Nexium este administrat într-o doză de 40 mg, vindecarea esofagitei de reflux apare la aproximativ 78% dintre pacienți după 4 săptămâni de tratament și la 93% dintre pacienți după 8 săptămâni de tratament.
Tratamentul cu Nexium la o doză de 20 mg de două ori pe zi, în asociere cu antibiotice adecvate timp de o săptămână, conduce la eradicarea cu succes a Helicobacter pylori la aproximativ 90% dintre pacienți.
Pacienții cu boală ulceroasă peptică necomplicată după un curs de eradicare de o săptămână nu necesită monoterapie ulterioară cu medicamente care reduc secreția glandelor gastrice pentru a vindeca ulcerul și a elimina simptomele.
Eficacitatea medicamentului Nexium la sângerări datorate ulcerelor peptice a fost demonstrată într-un studiu al pacienților cu sângerări la ulcer peptic, confirmat endoscopic.
Alte efecte asociate cu inhibarea secreției de acid clorhidric. În timpul tratamentului cu medicamente care scad secreția glandelor gastrice, concentrația de gastrină din plasmă crește ca rezultat al scăderii secreției de acid. Datorită scăderii secreției de acid clorhidric, concentrația de cromogranină A (CgA) crește. Creșterea concentrației de CgA poate influența rezultatele examinărilor pentru identificarea tumorilor neuroendocrine. Pentru a preveni acest efect, terapia cu inhibitori ai pompei de protoni trebuie suspendată cu 5-14 zile înainte de studierea concentrației de CgA. Dacă în această perioadă concentrația de CgA nu a revenit la normal, studiul ar trebui repetat.
La copiii și pacienții adulți cărora li sa administrat esomeprazol mult timp, sa observat o creștere a numărului de celule asemănătoare enterochromafinei, probabil datorită creșterii concentrației plasmatice a gastrinei. Acest fenomen nu are semnificație clinică.
La pacienții care iau medicamente care scad secreția glandelor gastrice pe o perioadă lungă de timp, formarea chisturilor glandulare în stomac este mai frecvent observată. Aceste fenomene se datorează modificărilor fiziologice ca rezultat al inhibării marcate a secreției de acid clorhidric. Chisturile sunt benigne și inversate.
Utilizarea medicamentelor care suprimă secreția de acid clorhidric în stomac, inclusiv inhibitorii pompei de protoni, este însoțită de o creștere a conținutului de stomac în flora microbiană, care este prezentă în mod normal în tractul gastro-intestinal. Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni poate duce la o ușoară creștere a riscului de boli infecțioase ale tractului gastro-intestinal cauzate de bacteriile din genul Salmonella spp. și Campylobacter spp. și, la pacienții spitalizați, probabil Clostridium difficile.
În două studii comparative cu ranitidină, Nexium a prezentat o mai bună eficacitate în vindecarea ulcerelor gastrice la pacienții care au primit medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2). În două studii, Nexium a demonstrat o eficacitate ridicată în prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale la pacienții care au primit AINS (grupa de vârstă peste 60 ani și / sau cu un ulcer peptic în istorie), inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2.
Absorbție și distribuție
Esomeprazolul este instabil într-un mediu acid, prin urmare, pentru utilizare orală, se utilizează tablete conținând granule de medicament, a căror cochilă este rezistentă la acțiunea sucului gastric. In vivo, numai o mică parte din esomeprazol este transformată în izomerul R. Medicamentul este absorbit rapid: concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1 - 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea absolută a esomeprazolului după o singură doză de 40 mg este de 64% și crește până la 89% pe fondul administrării zilnice o dată pe zi. Pentru o doză de 20 mg esomeprazol, aceste cifre sunt de 50%, respectiv de 68%. Volumul de distribuție la o concentrație de echilibru la persoanele sănătoase este de aproximativ 0,22 l / kg greutate corporală. Esomeprazolul este legat de proteinele plasmatice de 97%.
Alimentația încetinește și reduce absorbția esomeprazolului în stomac, dar acest lucru nu are un efect semnificativ asupra eficacității inhibării secreției de acid clorhidric.
Metabolism și excreție
Esomeprazolul este metabolizat de sistemul citocromului P450. Partea principală este metabolizată cu participarea izoenzimelor polimorfe specifice SUR2C19, cu formarea de metaboliți hidroxilați și desmetilați ai esomeprazolului. Metabolizarea restului se efectuează prin izoenzima CYP3A4; acest lucru produce un derivat de sulfos de esomeprazol, care este principalul metabolit, care este determinat în plasmă.
Parametrii de mai jos reflectă în principal natura farmacocineticii la pacienții cu activitate crescută a izoenzimei CYP2C19. Clearance-ul total este de aproximativ 17 l / h după o singură doză de medicament și de 9 l / h - după doze multiple. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 1,3 ore cu administrare sistematică o dată pe zi. Aria de sub curba concentrație-timp (ASC) crește odată cu administrarea repetată de esomeprazol. Creșterea dependentă de doză a ASC la administrarea repetată de esomeprazol este neliniară, care este o consecință a scăderii metabolismului în timpul primei treceri prin ficat, precum și o scădere a clearance-ului sistemic, probabil cauzată de inhibarea izoenzimei CYP2C19 de către esomeprazol și / sau sulfonatul său. În cazul administrării zilnice o dată pe zi, esomeprazolul este complet excretat din plasma sanguină în intervalul dintre doze și nu se acumulează.
Metaboliții principali ai esomeprazolului nu afectează secreția de acid gastric. Când se administrează pe cale orală, până la 80% din doză este excretată sub formă de metaboliți în urină, restul este excretat în fecale. Mai puțin de 1% esomeprazol nemodificat se găsește în urină.
Caracteristicile farmacocineticii la unele grupuri de pacienți.
Aproximativ 2,9 ± 1,5% din populație are o activitate redusă a izoenzimei CYP2C19. La acești pacienți, metabolizarea esomeprazolului se efectuează, în principal, ca urmare a acțiunii CYP3A4. Când se administrează sistematic 40 mg esomeprazol o dată pe zi, valoarea medie a ASC este cu 100% mai mare decât valoarea acestui parametru la pacienții cu activitate crescută a izoenzimei CYP2C19. Valorile medii ale concentrațiilor plasmatice maxime la pacienții cu activitate redusă de izoenzime sunt crescute cu aproximativ 60%. Aceste caracteristici nu afectează doza și metoda de aplicare a esomeprazolului. La pacienții vârstnici (71-80 ani), metabolizarea esomeprazolului nu suferă modificări semnificative.
După o doză unică de 40 mg esomeprazol, valoarea medie a ASC la femei este cu 30% mai mare decât la bărbați. În cazul administrării zilnice a medicamentului o dată pe zi, nu se observă diferențe de farmacocinetică la bărbați și femei. Aceste caracteristici nu afectează doza și metoda de aplicare a esomeprazolului. La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată, metabolismul esomeprazolului poate fi perturbat. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, rata metabolică este redusă, ceea ce duce la o creștere a valorii ASC pentru esomeprazol de 2 ori.
Studiul farmacocineticii la pacienții cu insuficiență renală nu a fost efectuat. Deoarece nu se elimină esomeprazolul în sine, ci și metaboliții acestuia prin intermediul rinichilor, se poate presupune că metabolizarea esomeprazolului nu se modifică la pacienții cu insuficiență renală.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani după administrarea repetată de esomeprazol 20 mg și 40 mg, valorile ASC și TCmax plasma sanguină a fost similară valorii ASC și TCmax la adulți.
Boala de reflux gastroesofagian:
- tratamentul esofagitei cu reflux eroziv;
- tratament de întreținere pe termen lung după vindecarea esofagitei de reflux eroziv pentru prevenirea recidivei;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian;
Ulcerul ulcer și ulcerul duodenal
Ca parte a terapiei combinate:
- tratamentul ulcerului duodenal asociat cu Helicobacter pylori;
- prevenirea recurenței ulcerelor peptice asociate cu Helicobacter pylori.
Terapie supresivă prelungită la pacienții care au suferit sângerări la ulcerul peptic (după administrarea intravenoasă a medicamentelor care scad secreția glandelor gastrice, pentru a preveni recidiva).
Pacienții care au luat mult timp NSAIDs:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate cu administrarea AINS;
- prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale asociate cu administrarea AINS la pacienții cu risc.
Sindromul Zollinger-Ellison sau alte afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică a glandelor gastrice, inclusiv hipersecreție idiopatică.
- hipersensibilitate la esomeprazol, benzimidazoli substituiți sau alte componente care alcătuiesc medicamentul;
- intoleranță ereditară la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de sucroză-izomaltază;
- vârsta copiilor de până la 12 ani (datorită lipsei datelor privind eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului la acest grup de pacienți) și vârsta copiilor peste 12 ani, în funcție de alte indicații, cu excepția bolii de reflux gastroesofagian;
- esomeprazolul nu trebuie administrat împreună cu atazanavir și nelfinavir (vezi pct. "Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni medicamentoase").
Cu grijă: o insuficiență renală severă (experiența de utilizare este limitată).
În interior. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu un lichid. Tabletele nu pot fi mestecate sau zdrobite.
Pentru pacienții cu dificultăți la înghițire, comprimatele pot fi dizolvate în jumătate de pahar cu apă necarbonată (nu se mai folosesc alte lichide, deoarece se poate dizolva teaca protectoare a microgranulelor), amestecând până când tableta se dezintegrează, după care microgranulele se vor bea imediat sau în 30 de minute. umpleți sticla în jumătate cu apă, amestecați restul și beți. Nu mestecați sau zdrobiți microgranulele.
Pentru pacienții care nu pot înghiți, comprimatele trebuie dizolvate în apă non-carbonată și trebuie administrate printr-un tub nasogastric. Este important ca seringa și sonda selectate să fie potrivite pentru această procedură. Instrucțiuni privind prepararea și administrarea medicamentului printr-un tub nazogastric sunt prezentate în secțiunea "Administrarea tubului nazogastric".
Adulți și copii de la 12 ani
Boala de reflux gastroesofagian
Tratamentul esofagitei cu reflux eroziv: 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Se recomandă un tratament suplimentar de 4 săptămâni în cazurile în care vindecarea esofagitei nu apare după primul ciclu sau dacă simptomele persistă.
Tratamentul de întreținere pe termen lung după vindecarea esofagitei cu reflux eroziv pentru prevenirea recidivei: 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian: 20 mg o dată pe zi - la pacienții fără esofagită. Dacă după 4 săptămâni de tratament simptomele nu dispar, trebuie efectuată o examinare suplimentară a pacientului. După eliminarea simptomelor, este posibilă trecerea la modul de admisie a medicamentului "dacă este necesar", adică Luați Nexium la o doză de 20 mg o dată pe zi, când se recidivează simptomele. Pentru pacienții care iau AINS și care prezintă riscul apariției ulcerului gastric sau a ulcerului duodenal, tratamentul nu este recomandat în cazul "dacă este necesar".
Ulcerul ulcer și ulcerul duodenal
Ca parte a terapiei combinate pentru eradicarea Helicobacter pylori:
- tratamentul ulcerelor duodenale asociate cu Helicobacter pylori: Nexium 20 mg, amoxicilină 1 g și claritromicină 500 mg. Toate medicamentele sunt administrate de două ori pe zi timp de o săptămână.
- prevenirea recurenței ulcerelor peptice asociate cu Helicobacter pylori: Nexium 20 mg, amoxicilină 1 g claritromicină 500 mg. Toate medicamentele sunt administrate de două ori pe zi timp de o săptămână.
Terapia supresivă prelungită la pacienții care au suferit sângerări la ulcerele peptice (după administrarea intravenoasă a medicamentelor care scad secreția glandelor gastrice, pentru a preveni recidiva)
Nexium 40 mg 1 dată pe zi timp de 4 săptămâni după terminarea terapiei intravenoase cu medicamente care scad secreția glandelor gastrice.
Pacienții care au luat mult timp NSAIDs:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate cu administrarea AINS: Nexium 20 mg sau 40 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
- prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale asociate cu administrarea de AINS: Nexium 20 mg sau 40 mg o dată pe zi.
Condiții asociate cu hipersecreția patologică a glandelor gastrice, incluzând sindromul Zollinger-Ellison și hipersecreția idiopatică:
Doza inițială recomandată este Nexium 40 mg de două ori pe zi. În viitor, doza este selectată individual, durata tratamentului este determinată de imaginea clinică a bolii. Există experiența utilizării medicamentului în doze de până la 120 mg de 2 ori pe zi.
Insuficiență renală: nu este necesară ajustarea dozei. Cu toate acestea, experiența cu Nexium la pacienții cu insuficiență renală severă este limitată; prin urmare, trebuie să se acorde prudență la prescrierea acestor pacienți (vezi secțiunea Farmacocinetică).
Insuficiență hepatică: cu insuficiență hepatică ușoară și moderată, nu este necesară ajustarea dozei. Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 20 mg.
Pacienți vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei.
Administrarea tubului nazogastric
Atunci când se prescrie medicamentul printr-un tub nasogastric
1. Așezați o pilulă în seringă și umpleți seringa cu 25 ml apă și aproximativ 5 ml de aer. Unele sonde pot necesita diluarea medicamentului în 50 ml de apă potabilă pentru a împiedica peletele să înfunde sonda cu peleți de tablete.
2. Agitați imediat seringa timp de aproximativ două minute pentru a dizolva tableta.
3. Țineți vârful seringii în sus și asigurați-vă că vârful nu este înfundat.
4. Introduceți vârful seringii în sondă, continuând să o țineți apăsată.
5. Agitați seringa și împingeți-o cu susul în jos. Introduceți imediat 5-10 ml din medicamentul dizolvat în sondă. După introducere, returnați seringa în poziția sa anterioară și agitați-o (seringa trebuie ținută în vârful pentru a evita colmatarea vârfului).
6. Întoarceți vârful seringii în jos și introduceți încă 5-10 ml de medicament în sondă. Repetați această operație până când seringa este goală.
7. În cazul unui reziduu dintr-o parte a preparatului sub formă de precipitat în seringă, umpleți seringa cu 25 ml de apă și 5 ml de aer și repetați operațiile descrise la punctul 5.6. Unele sonde pot necesita 50 ml de apă potabilă în acest scop.
