Gordox conține substanța activă activă - aprotinină - care are efecte antiproteolitice, antifibrinolitice și hemostatice asupra corpului uman. Caracteristica sa este capacitatea de a suprima activitatea unor enzime proteolitice (plasmină, tripsină, kallidinogenază etc.). În același timp, atât activitatea proteolitică totală cât și enzimele individuale din această serie sunt inhibate.
Aprotininul modulează răspunsul inflamator sistemic care apare în timpul operațiilor sub circulația artificială a sângelui și conduce la activarea interconectată a sistemelor de hemostază, fibrinoliză și activarea răspunsurilor celulare și umorale.
Medicamentul Gordox arată, de asemenea, eficacitatea în leziunile pancreasului, stările de șoc de origine variată, reduc activitatea fibrinolitică a sângelui.
Utilizarea Gordox în chirurgie utilizând AIK reduce răspunsul inflamator, ceea ce duce la scăderea pierderii sanguine a pacientului și la necesitatea transfuziei de sânge. Reducerea frecvenței reviziilor repetate ale mediastinului pentru a găsi sursa de sângerare.
Substanța activă penetrează țesuturile în mod rezonabil și apoi se excretă în principal prin urină sub formă de metaboliți inactivi. T1 / 2 în faza terminală este de 7-10 ore.
Indicații pentru utilizarea Gordox
- Pancreatită și pancreatoneroză. Efectuarea de studii de diagnostic și operații pe pancreas;
- Pancreatită cronică, cu recăderi frecvente și severe, în perioada de exacerbare;
- Pancreatită datorată leziunilor și operațiilor;
- Șoc de diverse etiologii (toxic, hemoragic etc.);
- Sângerare primară cu hiperfibrinoliză;
- Circulație extracorporală;
- Prevenirea emboliei pulmonare postoperatorii și a sângerărilor;
Instrucțiuni de utilizare Gordox, doze
Gordox se administrează intravenos (în continuare în / în) încet.
Rata maximă de administrare este de 5-10 ml / min, pacientul trebuie să fie în poziția de sus în jos. Gordox trebuie administrat prin venele principale și nu trebuie utilizat pentru introducerea altor medicamente.
Înainte de prima injectare a medicamentului, toți pacienții trebuie testați pentru anticorpi IgG specifici pentru aprotinină. În unele cazuri, se observă deja o reacție anafilactoidă după prima doză.
Doza de test Dozare - în / în 10 000 KIED aprotinină (1 ml) cu cel puțin 10 minute înainte de administrarea dozei inițiale. Dacă doza inițială de 1 ml nu a provocat o reacție alergică, atunci se poate administra doza terapeutică principală.
Este necesar ca echipamentul să fie disponibil pentru tratamentul standard de urgență al reacțiilor anafilactice și alergice.
Doza inițială pentru pacienții adulți este de 0,5 milioane KIED Gordoks v, care menține doza de 200 mii KIED la fiecare 4-6 ore, doza zilnică minimă de 1 milion KIHD.
În viitor, doza de întreținere poate fi redusă la 500 mii KED pe zi, în funcție de starea pacientului și datele de testare.
Cu șocuri - primul 300000-400000 KIE, apoi 200000 KIE jet, în v, la fiecare 4 ore.
Când sângeți (lungi) Gordoks în doza de 100.000 KIE, înmuiați tamponul cu soluție de injectare și aplicați-l pe suprafața deteriorată.
În cazul tulburărilor de coagulare hiperfibrinolitică, medicamentul este prescris în doze de peste 1 milion CAE Gordox.
După intervenția chirurgicală și în scopuri profilactice (cu risc de lezare a pancreasului), doza inițială este de 200 000 KIE, apoi timp de 2 zile după operație 100 000 KIE la fiecare 6 ore.
Pentru a reduce intensitatea sângerării și pentru a reduce nevoia de preparate din sânge pentru intervenții chirurgicale cardiace - 2 000 000 KIE trebuie adăugați la lichidul care umple oxigenatorul. În timpul operației de 2 ore, pacientul primește 5 000 000 aprotinin KIE.
Gordox - instrucțiuni de utilizare pentru pancreatită
În pancreatita acută, se administrează 300.000-1 milioane KIE Gordoks pe zi, urmată de o scădere la 50.000-300.000 KIE timp de 2-6 zile și până la eliminarea completă după dispariția toxemiei enzimatice.
În timpul exacerbării pancreatitei cronice, Gordox se administrează o dată la o doză de 25 000 KIE / zi timp de 3-6 zile; doza zilnică de medicament este menținută în intervalul 25 000-50 000 KIE.
Gordox - aplicație pentru copii
Doza pentru copii Gordox prescrisă din recalcularea a 20 000 KIE / kg greutate corporală pe zi.
În unele cazuri, este posibilă aplicarea locală a țesăturilor de tifon impregnate cu 100.000 KIE, care se aplică pe locul sângerării.
Instrucțiuni speciale de utilizare
Dacă prezentați simptome de efecte secundare, Gordoks trebuie să oprească urgent introducerea în timpul introducerii medicamentului. În hiperfibrinoliza și sindromul DIC, aprotininul poate fi prescris numai după ce toate simptomele sindromului au fost eliminate și pe fondul administrării profilactice a heparinei.
Cu prudență deosebită trebuie să fie prescrisă pacienților care au primit relaxante musculare în ultimele 2-3 zile.
Gordox este contraindicat în asociere cu preparatele care conțin dextran - această combinație provoacă riscul reacțiilor alergice.
Conținutul fiolei deschise Gordox trebuie utilizat o dată, iar când este reutilizat, soluția din flaconul deschis nu poate fi injectată.
În cazurile în care, din orice motiv, nu este posibilă efectuarea unei perfuzii perfuzabile continue, Gordox poate fi administrat subcutanat la fiecare 2-3 ore.
supradozaj:
Ca urmare a unui supradozaj cu Gordox, sunt posibile diferite reacții alergice până la șoc anafilactic. Dacă apar simptome de intoleranță la medicament, administrarea trebuie oprită imediat și tratamentul simptomatic ar trebui să înceapă.
Efecte secundare Gordox
De obicei, odată cu introducerea efectelor secundare ale medicamentului Gordox nu se dezvoltă, dar, în unele cazuri, sunt posibile următoarele reacții:
- Reacții psihotice, confuzie.
- Înroșirea pielii și erupții cutanate, mâncărime, rinită, bronhospasm, anafilaxie, reacții anafilactice, grețuri și dificultăți de respirație, frecvență cardiacă crescută.
- Scăderea tensiunii arteriale, tahicardia.
- Greață, vărsături (cu introducerea rapidă a medicamentului).
- Tromboflebită cu puncție repetată și cu administrare prelungită.
Mialgii.
Printre alte evenimente adverse, dezvoltarea marcată a DIC, afectarea funcției hepatice și a funcției renale.
Contraindicații
Contraindicațiile privind utilizarea Gordox sunt:
- alăptării;
- Trimestre I și III de sarcină;
- sindromul trombohemoragic (tulburare de coagulare, care nu este asociată cu enzimele trombolitice);
- hipersensibilitate la aprotinină;
- vârsta sub 18 ani.
Analogi lista Gordox
Înlocuitori și analogi Gordox pentru substanța activă și domeniul de utilizare medicală, lista de medicamente:
- Aproteks,
- Traskolan,
- aprotinină,
- Aerus,
- Trasilol 500000
- ingitril
- contrycal
Este important să se înțeleagă că instrucțiunile de utilizare a medicamentului Gordox și revizuirile medicamentului la analogi nu se aplică și nu pot fi utilizate ca ghid pentru utilizare sau prescriere pentru alte medicamente, chiar și cele similare. Pentru înlocuirea Gordoks sau alte modificări este necesară consultarea unui specialist.
Gordoks
Descrierea datei de 10 septembrie 2014
- Nume latin: Gordox
- Codul ATC: B02AB01
- Ingredient activ: Aprotinin (Aprotinin)
- Producător: Gedeon Richter (Ungaria)
structură
Medicamentul conține în compoziția ingredientului activ aprotinină și componente suplimentare: alcool benzilic, NaCI, apă pentru preparate injectabile.
Formularul de eliberare
Gordox este produs sub forma unei soluții pentru introducerea intravenoasă, 10000 KIE / ml. Conținut într-o fiolă de sticlă incoloră, pe care există un punct de spargere. Ampulele sunt pliate într-un palet de plastic de 5 fiole.
Acțiune farmacologică
Instrumentul are un efect antiproteaz, antifibrinolitic asupra corpului. Datorită influenței substanței active, aprotininei, este inhibată activitatea unui număr de enzime proteolitice. Aprotinina este un inhibitor de kallikreină. Sub influența sa, citokinele inflamatorii sunt eliberate, substanța contribuie, de asemenea, la menținerea homeostazei glicoproteinelor.
Atunci când se utilizează aprotinină în practica chirurgicală cu utilizarea AIC, se observă o scădere a proceselor inflamatorii, care, la rândul său, ajută la reducerea pierderilor de sânge și, de asemenea, reduce necesitatea transfuziei de sânge.
Farmacocinetica și farmacodinamica
După ce medicamentul este administrat intravenos pacientului, atropina este distribuită activ în spațiul intercelular, ca rezultat al scăderii concentrației sale în sânge foarte repede. Timpul de înjumătățire final este de 5 până la 10 ore.
Cu proteine plasmatice asociate cu o medie de aprotinin 80%. Medicamentul, care este într-o formă liberă, determină aproximativ 20% din activitatea antifibrinolitică.
Clearance-ul total este de aproximativ 40 ml pe minut.
Practic, acumularea de aprotinină este observată în rinichi, mai puțină substanță se acumulează în țesutul cartilajului. O concentrație foarte scăzută a substanței active este observată în creierul uman, aprotininul penetrează cu greu în lichidul cefalorahidian. O cantitate nesemnificativă de substanță activă Gordox pătrunde prin bariera placentară.
Substanța activă este metabolizată de enzimele lizozomale în rinichi, timp de 48 de ore, de la 25 la 40% din aprotinină din urină rezidă sub formă de metaboliți inactivi.
Indicații pentru utilizare
Descrierea indicațiilor de utilizare pentru Gordox următoarele:
- manifestări acute ale pancreatitei (medicamentul este utilizat ca parte a tratamentului complex);
- pancreatită cronică (cu recidive frecvente și cu boală severă);
- pancreatită, care sa dezvoltat ca urmare a intervențiilor chirurgicale și a leziunilor;
- sângerare primară pe fundalul hiperfibrinolizei (după leziuni, operații, înainte și după naștere, cu polimenoree);
- necroză pancreatică;
- operații de diagnosticare și examinări pe pancreas;
- prevenirea parotitei postoperatorii nespecifice după intervenția chirurgicală;
- angioedem;
- simptome de șoc (traumatice, toxice, hemoragice);
- leziuni tisulare (profunde, extinse).
De asemenea, utilizarea Gordox este prezentată ca tratament adjuvant pentru coagulopatie, în care există hiperfibrinoliză secundară, sângerare severă. Acest remediu este, de asemenea, folosit ca o profilaxie pentru embolii pulmonare și sângerare după intervenția chirurgicală.
Contraindicații
Nu puteți folosi persoanele Gordok care au o intoleranță la aprotinină sau la alte componente ale acestui medicament. De asemenea, nu puteți utiliza medicamentul în DIC, în timpul sarcinii (primul trimestru).
Efecte secundare
De regulă, atunci când se utilizează agentul Gordox la pacienți, nu se observă evenimente adverse. În cazuri rare, pot să apară efecte dispeptice și alergice. Uneori, cu terapia cu Gordox, există o manifestare a durerii musculare, modificări ale tensiunii arteriale.
Manifestări alergice când se observă rareori prima injecție a medicamentului, frecvența dezvoltării lor crește (cu aproximativ 5%) cu administrarea repetată a medicamentului. Probabilitatea manifestărilor severe de alergie sau anafilactică crește dacă, timp de 6 luni, Gordoxom a fost tratat de două ori sau mai mult.
Instrucțiuni de utilizare Gordox (metoda și dozajul)
Dacă pacientului i se prescrie Gordox, instrucțiunile de utilizare trebuie urmărite cu atenție atunci când se utilizează. Instrumentul se administrează intravenos, încet: cu introducerea vitezei maxime de 5 până la 10 ml pe minut. Când un medicament este administrat unui pacient, el ar trebui să se întindă pe spate în acest moment. Gordox este injectat prin venele principale, în timp ce pentru introducerea altor medicamente acestea nu sunt utilizate.
Inițial, aproximativ 10 minute înainte de injectarea principală, se administrează fiecărui pacient o doză trial de Gordox, care este de 1 ml. Dacă nu există reacții alergice, se administrează doza principală de medicament.
Pentru un adult, doza inițială de medicament este de 0,5-2 milioane KIE, conduce 15-20 de minute. Doza de întreținere este de 200 mii KIE Gordoksa după 4 - 6 ore. Odată cu dispariția treptată a simptomelor, este posibilă reducerea dozei de întreținere la 500 mii KIE zilnic.
Dacă medicul prescrie tratamentul cu Gordox pentru copii, doza se calculează pe baza greutății corporale: 20 de mii de agenți KIE la 1 kg.
supradoză
În caz de supradozaj al medicamentului, pacientul poate prezenta diverse reacții alergice, în cazuri severe - șoc anafilactic. Dacă o persoană dezvoltă simptome de intoleranță la un agent, atunci Gordox trebuie oprit și apoi este practicat tratamentul simptomatic.
interacțiune
Când se adaugă aprotinină în sângele heparinizat, există o creștere a perioadei de coagulare a sângelui întreg.
Dacă se administrează Gordox concomitent cu Reomacrodex, atunci există o creștere a efectelor sensibilizante.
Aprotinina inhibă efectele urokinazei, streptokinazei, alteplasei.
Aprotinina este un inhibitor slab al serului de pseudocholinesterază. Dacă se utilizează în același timp, metabolismul clorurii de suxamantoniu poate fi încetinit, relaxarea musculară este, de asemenea, sporită, iar apnea se poate dezvolta.
Condiții de vânzare
Mijloace de prescripție.
Condiții de depozitare
Gordox face parte din lista B, instrumentul trebuie păstrat la o temperatură cuprinsă între 15 și 30 ° C.
Perioada de valabilitate
Medicamentul poate fi depozitat timp de 5 ani.
Instrucțiuni speciale
Înainte de tratament, este necesar să se efectueze teste cutanate pentru a determina sensibilitatea individuală a unei persoane la aprotinină.
În cazul unui istoric de reacții alergice, înainte de începerea tratamentului cu aprotinină, trebuie să luați blocanții receptorilor histaminici H1 și GCS.
Cu manifestarea DIC și a hiperfibrinolizei, este acceptabilă administrarea de Aprotinin numai după ce toate manifestările DIC sunt eliminate și, de asemenea, dacă se observă efectul preventiv al heparinei.
Se acordă atenție pacienților care, timp de două sau trei zile înainte de începerea tratamentului, au primit relaxante musculare.
Când se utilizează în procesul de tratament cu Gordox, în special în timpul perioadei de tratament repetat, pot să apară manifestări anafilactice sau alergice. Prin urmare, persoanele care sunt predispuse la alergii ar trebui să definească în mod clar gradul de beneficii și de risc.
Gordox conține alcool benzilic, prin urmare doza maximă pe zi nu trebuie să fie mai mare de 90 mg pe kg de greutate corporală umană.
Gordox nu este un substitut pentru Heparin.
După deschiderea fiolei, se va utiliza conținutul acesteia, iar în cazul reaplicării, soluția din fiola deschisă nu poate fi injectată.
Nu este recomandabil să amestecați Gordox cu alte medicamente.
Sinonime
Analogi ai lui Gordox
Analogii medicamentelor Gordox sunt medicamentele Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Dar utilizarea acestor medicamente ca înlocuitor pentru Gordox este posibilă numai după aprobarea medicului.
Pentru copii
Instrucțiunile conțin informații că medicamentul nu trebuie utilizat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date clare privind siguranța și eficacitatea medicamentului.
În timpul sarcinii și alăptării
Gordox poate fi utilizat pentru a trata mamele viitoare numai după expirarea primului trimestru de sarcină. Cu toate acestea, în etapele ulterioare ale sarcinii, instrumentul este utilizat exclusiv pe bază de prescripție medicală și dacă există indicații clare privind utilizarea acestuia. În același timp, supravegherea medicală constantă în timpul tratamentului cu acest medicament este importantă.
Nu există date clinice privind siguranța utilizării în timpul alăptării.
opinii
Recenzile Gordoksa, care se regăsesc în rețea, indică în principal o experiență pozitivă de utilizare a instrumentelor pentru tratamentul pancreatitei acute. Este raportat, în special, că în cazul pancreatitei acute Gordox după 2-3 zile ameliorează manifestările acute ale bolii. Recenzile arată că Gordox este utilizat pentru a trata copiii, dar numai atunci când prescriu un specialist.
Prețul Gordoksa
Instrumentul este adesea prescris pentru o serie de boli, în special pentru pancreatită. Prețul Gordox în farmacii este de 5100 de ruble pe ambalaj de 25 de fiole. Este posibil să cumpărați o fiolă la Moscova la prețul de la 180 la 250 de ruble.
Gordox: instrucțiuni de utilizare
Medicamentul Gordox este un inhibitor al enzimelor proteolitice, vine sub forma unei soluții pentru administrare parenterală și este utilizat pentru a reduce activitatea fibrinolitică a sângelui și a preveni sângerarea.
Forma de eliberare și compoziția
Medicamentul Gordox este disponibil sub forma unei soluții pentru administrare parenterală, care este un lichid incolor. 1 ml de soluție conține ingredientul activ activ al medicamentului aprotinină în cantitate de 10 000 KIE. De asemenea, în compoziția soluției sunt incluse componente auxiliare, care includ:
- Alcool benzilic - 100 mg.
- Clorură de sodiu - 85 mg.
- Apă pentru injecție de până la 10 ml.
Soluția injectabilă este în fiole de sticlă cu un volum de 10 ml (100 000 KIE aprotinină sunt conținute într-un flacon). Ampulele sunt ambalate în forme plastice de 5 bucăți. Pachetul din carton conține 5 forme plastice (25 de fiole) și instrucțiuni de utilizare a medicamentului.
Acțiune farmacologică
Principalul ingredient activ al medicamentului Gordox are proprietățile de suprimare a enzimelor proteolitice din sânge (inhibitor), datorită cărora are mai multe efecte farmacologice, printre care se numără:
- Reducerea activității fibrinolitice din sânge (procesul de dizolvare a cheagului de sânge) datorită suprimării unui număr de enzime - kallikreină de țesut și plasmă, plasmină, tripsină.
- Activarea fazei de contact a procesului de coagulare a sângelui cu stimularea simultană a procesului de fibrinoliză (dizolvarea unui cheag de sânge folosind sisteme enzimatice speciale).
- Suprimarea activității citokinelor proinflamatorii - compușii proteici care activează răspunsul inflamator.
- Reducerea pierderii de glicoproteine specifice prin trombocite, care sunt necesare pentru cursul normal al coagulării sângelui.
Datorită acestor efecte farmacologice, Gordox se utilizează în timpul intervențiilor chirurgicale cu AIK (bypass cardiopulmonar), deoarece contactul cu sângele cu o substanță străină (componentele dispozitivului) perturbă sistemele sale de coagulare enzimatică.
După administrarea intravenoasă, ingredientul activ al medicamentului Gordox se răspândește rapid în toate țesuturile. În cantități mai mari, se acumulează în rinichi și în țesutul cartilaginos. Acumularea în rinichi apare datorită legării aprotininei la marginea periei a celulelor epiteliale. Metabolismul substanței active se produce într-o mai mare măsură în celulele renale, unde se transformă în proteine inactive și alte produse de degradare. Ei, la rândul lor, sunt excretați în urină.
Indicații pentru utilizare
Principala indicație pentru utilizarea soluției Gordox este prevenirea sângerării intraoperatorii și scăderea volumului de transfuzie a sângelui (transfuzia de sânge) în timpul intervențiilor chirurgicale diverse folosind bypass cardiopulmonar.
Contraindicații
Introducerea soluției injectabile Gordox este contraindicată în astfel de situații:
- Intoleranță individuală, hipersensibilitate la substanța activă sau componente auxiliare ale medicamentului.
- Vârsta de până la 18 ani (siguranța medicamentului nu este exact stabilită).
- Prezența anticorpilor IgG în sânge care sunt activi împotriva aprotininei este în acest caz un risc foarte mare de reacție anafilactică (reacție de hipersensibilitate severă cu o scădere critică a presiunii arteriale sistemice și dezvoltarea insuficienței multiple a organelor).
Dacă pacientul a primit tratament cu aprotinină în ultimul an, utilizarea sa repetată este contraindicată. Înainte de a începe să utilizați medicamentul Gordoks trebuie să vă asigurați că nu există contraindicații.
Dozare și administrare
Soluția Gordox este destinată administrării intravenoase. Se injectează în vena mare principală la o viteză mică (aproximativ 5-10 ml pe minut). Înainte de introducerea dozei principale, un volum mic de medicament este injectat în mod necesar (1 ml sau 10000 KIE), pentru a exclude posibilitatea unei reacții alergice severe. În absența dezvoltării unei reacții alergice, se administrează doza rămasă, care pentru adulți este de 1-2 milioane KIE în 25 de minute de la începerea anesteziei pacientului. Apoi 1-2 milioane KIE sunt introduse în volumul primar al inimii-pulmonar mașină (inima-plămâni). După aceea, soluția Gordox este injectată prin picurare (în soluție fiziologică) la o rată de 250-500 mii aprotinină pe oră. Doza totală de medicament în întreaga intervenție chirurgicală nu trebuie să depășească 7 milioane KIE. Pentru persoanele în vârstă și cele cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei de soluție Gordox.
Efecte secundare
După introducerea medicamentului, medicamentele Gordoks pot dezvolta reacții negative, efecte secundare din diferite organe și sisteme:
- Sistemul de coagulare este coagulopatia (tulburare de coagulare pronunțată) sau DIC (sindrom de coagulare diseminată diseminată).
- Sistemul cardiovascular - ischemia miocardică (fluxul sanguin insuficient în mușchiul inimii), infarctul miocardic, revărsarea pericardică (acumularea de lichid în cavitatea pericardică). Mai puțin frecvent, pot să apară tromboze arteriale și embolie pulmonară (formarea cheagurilor de sânge care pot bloca fluxul sanguin în vasele arteriale ale organelor vitale).
- Sistemul urinar - dezvoltarea insuficienței renale.
- Reacții alergice - frecvența dezvoltării lor crește odată cu administrarea ulterioară a medicamentului. În mod deosebit periculos este utilizarea repetată a soluției Gordox timp de 1 an. Reacțiile alergice se caracterizează printr-un curs sever, sub formă de angioedem, angioedem al angioedemului (edem marcat al țesuturilor din față și din organele genitale externe) sau șoc anafilactic (reducerea progresivă critică a tensiunii arteriale și dezvoltarea insuficienței multiple a organelor). Dezvoltarea unei reacții alergice poate fi însoțită de modificări ale altor organe și sisteme, cum ar fi greață, vărsături, erupție cutanată și mâncărime, bronhospasm (îngustarea bronhiilor cu apariția unei scurte respirații severe).
După injectarea soluției Gordox în zona de injectare, se poate dezvolta tromboflebită - inflamația peretelui vasului venos.
Instrucțiuni speciale
Înainte de a începe să utilizați soluția pentru administrarea parenterală Gordoks, este important să acordați atenție unui număr de instrucțiuni speciale care includ:
- Fiecare utilizare repetată a medicamentului crește semnificativ riscul reacțiilor alergice severe.
- Înainte de utilizare, se recomandă efectuarea unei determinări de laborator a activității anticorpilor IgG la aprotinină.
- În cazul unei reacții de hipersensibilitate, introducerea medicamentului este oprită imediat.
- Pentru a reduce riscul reacțiilor alergice înainte de introducerea soluției Gordox, se recomandă utilizarea medicamentelor antihistaminice (antialergice).
- În cazul intervenției chirurgicale pe aorta toracică, utilizând cardioplegia la rece (scăderea temperaturii inimii pentru a reduce procesele metabolice în ea la momentul opririi pentru manipulări chirurgicale), doza de medicament trebuie corectată pe fondul utilizării adecvate a heparinei (anticoagulant).
- Aprotininul nu este un substitut pentru heparină, astfel încât utilizarea lor combinată este adesea prezentată.
- Soluția Gordox conține alcool benzilic ca excipient, iar aportul său în organismul uman nu trebuie să depășească 90 mg / kg greutate corporală.
- Utilizarea medicamentului pentru femeile gravide este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru fătul în curs de dezvoltare.
- În perioada de lactație, când se utilizează soluția Gordox, alăptarea copilului trebuie oprită și transferată într-o formulă de lapte adaptată artificial.
- Nu există date privind efectul medicamentului asupra concentrației și vitezei reacțiilor psihomotorii.
- Înainte de introducere, trebuie să vă asigurați că nu există nici o schimbare în culoarea soluției sau în prezența sedimentului în ea.
În rețeaua de farmacii, soluția pentru administrarea parenterală a Gordox se eliberează numai pe bază de rețetă. Utilizarea sau folosirea sa independentă la recomandarea unor terțe părți este exclusă.
supradoză
Până în prezent, cazurile de supradozaj nu sunt descrise. Antidotul la substanța activă a soluției pentru administrare parenterală Gordox nu există.
Analogi Gordox
Similar cu substanța activă și efectul terapeutic pentru soluția Gordox sunt medicamentele Aprotex, Trasilol.
Termeni și condiții de depozitare
Termenul de valabilitate al soluției pentru administrarea parenterală Gordoks este de 5 ani de la data fabricării. Depozitați medicamentul trebuie să fie protejat de lumină și la îndemâna copiilor la temperatura aerului nu mai mare de + 30 ° C.
Prețul Gordoks
Costul mediu al soluției pentru administrarea parenterală a medicamentului Gordox în farmacii în Moscova variază între 4654-4900 ruble.
Gordox® (Gordox®)
Ingredient activ:
Conținutul
Grupuri farmacologice
Clasificarea nozologică (ICD-10)
structură
Acțiune farmacologică
Dozare și administrare
Rata maximă de administrare este de 5-10 ml / min. Odată cu introducerea medicamentului, pacientul ar trebui să fie în poziția de sus în jos. Gordox ® trebuie administrat prin venele principale și nu trebuie utilizat pentru introducerea altor medicamente.
Datorită riscului crescut de reacții alergice / anafilactice, toți pacienții, cu 10 minute înainte de administrarea dozei principale de Gordox®, trebuie să primească o doză de test de 1 ml (10 mii KIE). În absența reacțiilor negative, se administrează o doză terapeutică de medicament. Poate că utilizarea blocantelor de histamină H1- și H2-receptorilor cu 15 minute înainte de administrarea medicamentului Gordox®. În orice caz, ar trebui prevăzute măsuri standard de urgență destinate tratamentului unei reacții alergice / anafilactice.
Adulți: o doză inițială de 1-2 milioane KIE este introdusă IV încet, timp de 15-20 de minute după începerea anesteziei și înainte de efectuarea sternotomiei. Următoarele 1-2 milioane de KIE-uri adaugă inima-plamani la volumul primar al aparatului. Aprotinina trebuie adăugată la volumul primar în timpul perioadei de reciclare pentru a asigura o diluare adecvată a medicamentului și a preveni interacțiunea cu heparina.
După sfârșitul bolusului, se stabilește o infuzie constantă la o viteză de injecție de 250-500 mii KIE / h până la sfârșitul operației. Cantitatea totală de aprotinină administrată pe parcursul întregului curs nu trebuie să depășească 7 milioane KIE.
Pacienți cu insuficiență renală: nu este necesară ajustarea dozei.
Copii: medicamentul este contraindicat la vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
Pacienți vârstnici: nu este necesară modificarea schemei de dozare la pacienții vârstnici.
Formularul de eliberare
Soluție pentru administrare intravenoasă, 10000 KIE / ml. Într-o fiolă de sticlă incoloră I de clasă hidrolitică cu punct de rupere, câte 10 ml fiecare. În paletul de plastic pe 5 bucăți. 5 palete cu fiole și 2 palete suplimentare într-o cutie de carton.
producător
SA Gideon Richter.1103, Budapesta, ul. Demrei, 19-21, Ungaria.
Pretențiile consumatorilor trebuie trimise la adresa: Reprezentanța Moscova a Gedeon Richter OJSC. 119049, Moscova, a 4-a Dobryninsky per., 8.
Tel: (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.
Condiții de vânzare a farmaciei
Condițiile de depozitare a medicamentului Gordoks®
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării medicamentului Gordoks®
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Gordoks
Instrucțiuni de utilizare:
Prețurile în farmaciile online:
Gordox este un medicament care are efecte antifibrinolitice, antiproteolitice și hemostatice.
Forma de eliberare și compoziția
Forma de dozare a medicamentului Gordox este un concentrat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă.
Ingredientul activ al medicamentului este aprotinin. În 1 ml conține 10 000 KIE (unități de obstrucție a kallikreinei), vândute în fiole de 10 ml, adică care conține 100 000 KIE.
Auxiliarele medicamentoase includ alcoolul benzilic, clorura de sodiu și apa injectabilă.
Indicații pentru utilizare
Conform instrucțiunilor către Gordoks, medicamentul este destinat:
- Pentru tratamentul hemoragiei hiperfibrinolitice primare: post-traumatic și postoperator (în special în timpul intervențiilor chirurgicale pe plămâni și în glanda prostatică);
- Reducerea sângerării și reducerea nevoii de produse sanguine în timpul operațiilor cardiace deschise, inclusiv chirurgie by-pass coronarian;
- Pentru tratamentul pancreatitei (exacerbări acute și cronice), necroză pancreatică;
- Pentru prevenirea emboliei pulmonare postoperatorii și hemoragiilor;
- Pentru a preveni sângerarea masivă cu circulație extracorporală;
- Pentru prevenirea emboliei grase la mai multe leziuni, în special fracturi ale craniului și ale extremităților inferioare;
- Pentru tratamentul șocului de orice genesă: traumatic, toxic, hemoragic, ars.
În plus, Gordoks se aplică
- Cu leziuni extensive și profunde ale țesutului traumatic;
- Când efectuați operații de diagnosticare pe pancreas.
Contraindicații
Utilizarea Gordox este contraindicată:
- Cu sensibilitate crescută la aprotinină;
- În timpul sarcinii, în special în trimestrele I și III;
- În timpul alăptării.
Este posibil să utilizați medicamentul, dar cu precauție extremă și sub supraveghere medicală strânsă cu:
- Un istoric al indicațiilor de reacții alergice;
- Utilizarea repetată a aprotininei;
- Ipoteze profunde;
- Operația de bypass cardiopulmonar (utilizând aparatul inimii pulmonare și ventilația pulmonară);
- Reținerea circulatorie.
Dozare și administrare
Conform instrucțiunilor către Gordoks, medicamentul este destinat administrării lente intravenoase numai în poziția de susținere.
Nu mai puțin de 10 minute înainte de utilizarea programată a Gordox, trebuie administrată o doză de test (1 ml) pentru a determina sensibilitatea la aprotinină.
Doza terapeutică inițială a medicamentului este de 50 000 KIE, care se administrează cu o viteză de cel mult 5 ml / minut. Apoi, soluția este injectată intravenos la 50 000 KIE pe oră.
Pentru hemoragii și sângerări asociate cu hiperfibrinoliză, medicamentul este prescris într-o doză de 100-200 mii KIE, în funcție de intensitatea sângerării, dacă este necesar, doza este crescută la 500 mii KIE.
În tratamentul hemoragiei hiperfibrinolitice primare, Gordox se administrează intravenos cu o doză de până la 5 ml pe minut într-o doză: pentru adulți - 500 mii KIE, pentru copii - 20 000 / kg / zi.
Pentru a preveni pierderea sângelui în timpul intervențiilor chirurgicale, medicamentul este utilizat înainte, în timpul și după intervenția chirurgicală. Se administrează intravenos într-o doză de 200-400 mii KIE, se picură sau se injectează lent, apoi pentru încă 2 zile, câte 100 KIE fiecare.
În pancreatita acută, medicamentul începe să fie aplicat la o doză de 500 mii - 1 milion KIE, apoi este redus la 50-300 mii KIE în decurs de 2-6 zile. Tratamentul este oprit după dispariția toxemiei enzimatice.
În timpul exacerbării pancreatitei cronice, Gordox se administrează o dată pe zi la o doză de 25-50 mii KIE, durata tratamentului fiind de la 3 la 6 zile.
Pentru tulburări de hemostază la copii, Gordox este prescris cu o rată de 20.000 KIE pe kilogram de greutate corporală pe zi. Este posibil și folosirea locală a tifonului de droguri, înmuiată într-o soluție (100 mii KIE), aplicată pe locul sângerării.
Pentru a reduce pierderile de sânge și pentru a reduce nevoia de produse sanguine în chirurgia cardiacă, Gordox este adăugat treptat în fluidul care umple oxigenatorul. În cursul unei operații standard, pacientul produce aproximativ 5 milioane ETC. Aprotinin.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile ale Gordox:
- Creatură confuzie, halucinații, reacții psihotice;
- Ischemie miocardică, efuziune pericardică, tromboză / ocluzie a arterelor coronare, tromboză, infarct miocardic;
- Funcția renală este afectată.
Odată cu introducerea rapidă a unei posibile grețuri și vărsături, administrarea prelungită sau repetată la locul injectării poate produce tromboflebită.
Uneori există reacții alergice: mâncărime, urticarie, conjunctivită, rinită, bronhospasm, anafilaxie, reacții anafilactoide, până la șoc anafilactic, care pot pune viața în pericol.
Instrucțiuni speciale
Este important de observat că la pacienții care primesc aprotinin pentru prima dată, este puțin probabil să apară reacții alergice / anafilactice. În cazul administrării repetate, dacă nu au trecut mai mult de 6 luni de la ultima aplicare a medicamentului Gordox, riscul crește până la 5%, dacă a trecut mai mult de o jumătate de an, probabilitatea este de 0,9%. Riscul de reacții severe crește dacă, în ultimele 6 luni, aprotinina este utilizată de mai mult de două ori. Trebuie remarcat că, chiar dacă a doua utilizare a Gordox nu a fost însoțită de reacții alergice, cea de-a treia injecție poate duce la apariția reacțiilor severe sau șocului anafilactic, posibil letal.
În hiperfibrinoliza și sindromul DAC (coagulare diseminată intravasculară), aprotininul poate fi utilizat numai pe fundalul unei terapii adecvate cu heparină.
analogi
Cu același ingredient activ se fabrică următoarele medicamente: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.
Termeni și condiții de depozitare
Gordox este un medicament vândut pe bază de prescripție medicală.
Conform instrucțiunilor, fiolele trebuie depozitate într-un loc închis la temperaturi de până la 30 ° C. Termenul de valabilitate al soluției în aceste condiții este de 5 ani.
Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.
Gordox, soluție injectabilă
Ordonați cu un singur clic
- Clasificare ATX: B02AB01 Aprotinin
- Nume MNN sau grupare: Aprotinin
- Grupa farmacologică: B02C - INHIBITORI PROTEINASE
- Producator: GEDEON RICHTER AO
- Proprietar de licență: GEDEON RICHTER *
- Țară: Necunoscut
Instrucțiuni pentru uz medical
medicament
GORDOKS®
Denumire comercială
Denumire internațională neprotejată
Formă de dozare
Soluție pentru preparate injectabile, 100000 KIE, 10 ml
structură
10 ml de soluție conține
ingredient activ - aprotinină, soluție concentrată, 100 000 KIE,
excipienți: clorură de sodiu, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.
descriere
Soluție transparentă, incoloră sau ușor colorată.
Grupa farmacoterapeutică
Hemostatice. Proteinoliză inhibitori. aprotinină
Codul ATH B02AB01
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
După administrarea intravenoasă, aprotininul este rapid distribuit în compartimentul extracelular, care este însoțit de o scădere rapidă a concentrației plasmatice de aprotinină; timpul de înjumătățire este de 0,3 până la 0,7 ore. Mai târziu, în special, la 5 ore după administrare începe faza terminală de eliminare, la care timpul de înjumătățire este de 5 până la 10 ore.
Placenta nu este, probabil, complet impermeabilă la aprotinină, totuși, penetrarea pare să fie extrem de lentă.
În timpul operației, concentrațiile plasmatice medii de echilibru ale medicamentului la pacienții care au primit aprotinină în timpul unei operații cardiace au variat de la 175 până la 281 KIE / ml utilizând următoarea schemă:
2 milioane KIE ca doză primară intravenos; 2 milioane KIE la soluția inițială de umplere a pompei și 500 000 KIE pe oră sub formă de perfuzie intravenoasă continuă pe tot parcursul operației. Concentrația medie de echilibru a medicamentului în plasmă în timpul intervenției chirurgicale, după administrarea a jumătate din această doză, a variat de la 110 până la 164 KIE / ml.
Studiile farmacocinetice privind aprotininul la voluntarii sănătoși, la pacienții cardiacă care au suferit o intervenție chirurgicală bypass cardio-pulmonară și la femeile care au suferit o histerectomie sugerează că parametrii farmacocinetici din doza cuprinsă între 50 000 AED și 2 000 CIE sunt lineari.
Legarea de proteinele plasmatice a fost studiată ex vivo în plasmă de șobolan prin ultracentrifugare. Aproximativ 20% din activitatea antifibrinolitică se datorează formei nelegate în stratul fără proteine, iar 80% din medicament se datorează proteinelor serice.
În faza de echilibru, volumul de distribuție a fost de aproximativ 20 de litri, iar clearance-ul total al organismului la om a fost de aproximativ 40 ml pe minut.
Aprotininul sa acumulat în rinichi și, într-o mai mică măsură, în țesutul cartilajului.
Acumularea medicamentului în rinichi este rezultatul legării aprotininei la marginea pensulei a celulelor epiteliale ale tubulilor proximali, precum și cumularea în fagolizozomii acestor celule. Cumularea în cartilagiu se datorează afinității aprotininei principale cu proteoglicanii acide.
În alte organe, concentrația medicamentului a fost în principiu aceeași ca și în ser. Concentrația cea mai mică a medicamentului a fost observată în creier; aprotininul nu a intrat practic în lichidul cefalorahidian.
Numai o cantitate mică de aprotinină penetrează bariera placentară. Placenta nu poate fi considerată complet impermeabilă la aprotinină, totuși, rata de penetrare este extrem de scăzută.
Penetrarea aprotininului în laptele matern nu a fost studiată. Totuși, datorită faptului că aprotininul nu este absorbit după administrarea orală, aprotininul prezent în laptele matern nu poate dăuna copilului, indiferent de cantitatea acestuia.
Metabolism, eliminare și excreție
Molecula de aprotinină din rinichi sub acțiunea enzimelor lizozomale este împărțită în peptide sau aminoacizi mai scurți. La om, mai puțin de 5% din doza administrată de aprotinină este excretată în urină. După administrarea intravenoasă la voluntari sănătoși cu 131 I marcat cu aprotinină, 25 până la 40% din substanța marcată a fost excretată în 48 de ore cu urină sub formă de metaboliți. Acești metaboliți nu au avut nici o activitate inhibitoare a enzimei.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal; cu toate acestea, nu s-au observat modificări farmacocinetice semnificative clinic sau efecte secundare evidente la pacienții cu insuficiență renală. În acest sens, nu este necesară o ajustare specială a dozei în astfel de cazuri.
farmacodinamie
Aprotinina este o moleculă inhibitor de protează cu spectru larg cu activitate antifibrinolitică. Formând un inhibitor enzimatic complex reversibil stoichiometric, aprotininul la oameni inhibă tripsina, plasmina, kallikreina în plasmă și țesuturi, ceea ce duce la inhibarea fibrinolizei. În plus, inhibă faza de contact a activării coagulării sângelui, care este un factor de declanșare a procesului de coagulare și stimulare a fibrinolizei.
Aprotinin se utilizează în timpul operațiilor în bypass cardiopulmonar, deoarece reduce reacțiile inflamatorii, ceea ce reduce necesitatea transfuziei de sânge alogene și reduce pierderea de sânge, precum și necesitatea reexaminării mediastinului pentru sângerare.
Indicații pentru utilizare
Aprotinin este indicat pentru prevenirea pierderilor de sânge intraoperator și reducerea transfuziei de sânge la pacienții adulți cu risc crescut de pierderi mari de sânge în timpul intervenției chirurgicale by-pass izolate cardio-pulmonare (ie, ocolind arterele coronare fără alte intervenții cardiovasculare).
Înainte de utilizarea aprotininei, este necesar să se evalueze cu atenție raportul beneficiu / risc și posibilitățile de tratament alternativ.
Dozare și administrare
Înainte de introducerea tuturor pacienților trebuie să se testeze anticorpi IgG specifici aprotininei.
Datorită riscului unei reacții alergice (anafilactice), toți pacienții trebuie să fie injectați intravenos cu 10 000 KIE (unități inhibitoare de kallikreină) aprotinină (1 ml) cu cel puțin 10 minute înainte de administrarea inițială. Dacă doza inițială de 1 ml nu a provocat o reacție alergică, poate fi administrată o doză terapeutică.
H antagoniști1 și H2 Puteți introduce cu 15 minute înainte de test cu aprotinină. Este necesar ca echipamentul să fie disponibil pentru a efectua un tratament standard de urgență al reacțiilor anafilactice și alergice.
În timpul intervențiilor chirurgicale cu inima deschisă (cu o mașină cardio-pulmonară) pentru a reduce pierderea de sânge și necesitatea de transfuzie a sângelui
După administrarea la anestezie (dar înainte de efectuarea sternotomiei), se recomandă injectarea unei doze de încărcare de la 1 până la 2 milioane KIEE prin injecție intravenoasă lentă sau perfuzie pe o perioadă de 20 până la 30 de minute. Următoarele 1 - 2 milioane KIE ar trebui să fie introduse după ce ați pornit mașina inimii pulmonare. Pentru a evita incompatibilitatea fizică a aprotininei și a heparinei adăugate la soluția inițială de umplere a pompei, fiecare preparat trebuie adăugat la soluția inițială de umplere a pompei în timpul procesului de recirculare, pentru a se asigura o diluare suficientă a ambelor preparate înainte ca acestea să se amestece una cu cealaltă. După perfuzia inițială cu doze mari de bolus, de la aproximativ 250.000 până la 500.000 CIE pe oră trebuie administrate pe oră prin perfuzie continuă până la sfârșitul operației.
În general, cantitatea totală de aprotinină administrată în timpul ciclului de tratament nu trebuie să depășească 6 milioane ETC, ceea ce se referă la conținutul de alcool benzilic în soluția de injectare.
Aprotinin pentru administrare intravenoasă trebuie administrat prin intermediul unui cateter venos central, care nu trebuie utilizat pentru a injecta alt medicament.
Gordox ® poate fi administrat numai pacienților care stau jos; administrarea trebuie să fie lentă (viteză maximă - 5 până la 10 ml pe minut) prin injectare intravenoasă sau perfuzie pe termen scurt.
Pacienții cu insuficiență renală: în funcție de experiența clinică acumulată până în prezent, nu este necesară ajustarea dozei.
Aplicarea în pediatrie: sugari, copii mici, copii și adolescenți: nu sa stabilit eficacitatea și siguranța medicamentului la această grupă de vârstă de pacienți.
Utilizarea la pacienții vârstnici: în conformitate cu experiența clinică disponibilă până în prezent, la pacienții vârstnici nu există o reacție specifică la medicament.
Efecte secundare
La pacienții care primesc aprotinină pentru prima dată, este puțin probabil să apară reacții alergice sau anafilactice. În cazul administrării repetate, frecvența reacțiilor alergice (anafilactice) poate ajunge la 5%. Într-o analiză retrospectivă a reacțiilor alergice (anafilactice), sa demonstrat că frecvența lor crește dacă administrarea repetată are loc în decurs de 6 luni după tratamentul inițial (frecvența este de 5% la expunerea repetată timp de 6 luni și 0,9% la expunerea repetată după expirarea termenului de 6 luni). În plus, într-o analiză retrospectivă, sa arătat că incidența reacțiilor anafilactice severe crește și la pacienții care, timp de 6 luni, au primit aprotinină de mai mult de două ori. Chiar și în cazul în care un pacient a tolerat bine tratamentul repetat cu aprotinină, următoarea administrare poate provoca o reacție alergică severă sau, în cazuri extrem de rare, un șoc anafilactic fatal.
Reacțiile alergice sau anafilactice care afectează sistemele de organe individuale apar în următoarele forme:
- sistem cardiovascular: hipotensiune arterială
- sistem digestiv: greață
- sistem respirator: astm (bronhospasm)
- pielea și anexele sale: mâncărime, erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată
Dacă se produce o reacție alergică în timpul injecției sau perfuziei, introducerea medicamentului trebuie oprită imediat. Ar trebui utilizate măsuri de urgență standard, inclusiv administrarea epinefrinei, înlocuirea volumului și corticosteroizii.
Adesea (de la> 1% la 0,1% până la 0,01% până la ®) este necesar să se evalueze cu atenție balanța beneficiilor și a riscurilor pentru fiecare pacient care a primit deja tratament cu aprotinină.
Dacă se cunoaște că pacientul a primit deja sau ar putea primi tratament repetat cu aprotinină, se recomandă următoarele măsuri de precauție. Toți pacienții, cu cel puțin 10 minute înainte de administrarea dozei inițiale, trebuie să primească o doză de test de Gordox® într-un volum de 1 mililitru (10.000 KIE). În plus, antagonistul H poate fi administrat cu 15 minute înainte de administrarea dozei de test de Gordox®.1 (de exemplu, clemensin) și antagonistul H2 (de exemplu, cimetidina). Dacă este necesar, trebuie luate măsuri de urgență standard pentru a trata o reacție alergică (anafilactică).
Cu toate acestea, nu trebuie uitat faptul că o doză terapeutică poate provoca o reacție alergică, chiar dacă pacientul a tolerat bine administrarea inițială a dozei de test de 1 ml, fără a suferi simptome nedorite. Dacă se întâmplă acest lucru, infuzia de aprotinină trebuie oprită imediat și ar trebui să înceapă măsurile standard de urgență pentru tratamentul reacțiilor anafilactice.
La pacienții tratați cu Gordox®, a existat o creștere a incidenței insuficienței renale și a mortalității comparativ cu un grup de control comparabil la vârstă, caracterizat printr-un istoric medical similar și în care operațiile pe aorta toracică au fost efectuate în condiții de circulație artificială a sângelui cu stop circulator. hipotermie. În astfel de cazuri, Gordox ® poate fi administrat numai cu o atenție deosebită. Trebuie efectuat un tratament anticoagulant adecvat cu heparină.
Note suplimentare privind utilizarea medicamentului în bypass cardiopulmonar
Pentru a menține o activitate anticoagulantă adecvată pe fondul circulației artificiale a sângelui în timp ce utilizați Gordox®, se recomandă utilizarea oricărora dintre următoarele metode:
1. timpul de coagulare activat (ABC): ABC nu poate fi considerat un test standard pentru coagulare; Interpretarea rezultatelor acestui test depinde de prezența aprotininei. În plus, diferențele de diluție și temperatura utilizată în circulația cardiopulmonară afectează rezultatele testelor. Se demonstrează că efectul aprotininei este mai puțin pronunțat față de kaolin ABC, comparativ cu ABC folosind pământ diatomee (Celite). În ciuda varietății de protocoale, se recomandă efectuarea unui test ABC de 750 de secunde utilizând pământ diatomee sau un test ABC de 480 de secunde utilizând caolin în prezența aprotininei, indiferent de gradul de hemodiluție și hipotermie. Pentru sfaturi privind interpretarea rezultatelor analizei în prezența Gordox®, contactați producătorul reactivilor de testare ABC.
2. Introducerea dozelor constante de heparină: doza de încărcare standard de heparină, care este injectată înainte de cateterizarea cardiacă, precum și cantitatea de heparină care se adaugă la soluția de umplere inițială a mașinii inimii-pulmonar trebuie să fie de cel puțin 350 UI / kg. Doza suplimentară de heparină este determinată ținând cont de greutatea corporală a pacientului și de durata intervenției în condițiile circulației artificiale a sângelui.
3. titrarea heparinei / protaminei: prezența aprotininei nu afectează rezultatele acestei metode, deci este acceptabilă măsurarea nivelului de heparină. Relația dintre doza de heparină și răspunsul la aceasta trebuie evaluată utilizând titrarea protaminică înainte de administrarea de aprotinină (pentru a determina doza de încărcare a heparinei).
O cantitate suplimentară de heparină poate fi administrată luând în considerare concentrația de heparină, care se măsoară prin titrare cu protamină. Concentrația heparinei în bypass cardiopulmonar nu trebuie să scadă sub nivelul de 2,7 U / ml (2,0 mg / kg) sau sub doză, determinată prin testarea dependenței răspunsului la doza de heparină, care a fost efectuată înainte de administrarea aprotininei.
După încheierea bypass-ului cardiopulmonar, dacă pacientul a primit injecții Gordox®, heparina trebuie neutralizată prin administrarea de protamină. Cantitatea de protamină trebuie calculată pe baza unui raport fix, care este determinat de cantitatea de heparină injectată sau calculată utilizând metoda de titrare a protaminei.
Important: utilizarea Gordox ® nu înseamnă că nevoia de heparină este redusă.
Sarcina și alăptarea
Nu s-au efectuat studii adecvate și bine controlate la femeile gravide.
Aprotinin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul potențial depășește riscul așteptat. Dacă se produc reacții adverse grave (cum ar fi reacția anafilactică, stop cardiac etc.) și în timpul tratamentului, riscul potențial de afectare a fătului trebuie luat în considerare la evaluarea riscului și a beneficiului.
Capacitatea aprotininei de a ieși cu laptele matern uman nu a fost studiată.
Informațiile privind utilizarea injecțiilor Gordoxa în timpul alăptării nu sunt disponibile. Având în vedere că aprotininul nu este absorbit prin ingestie, nici o cantitate care nu este prezentă în laptele matern poate dăuna sugarului.
Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de echipamente potențial periculoase
Având în vedere domeniul de aplicare al medicamentului, luarea în considerare a acestor efecte este irelevantă.
supradoză
Simptome: nu sunt descrise manifestări de supradozaj sau intoxicație.
Tratament: nu există un antidot specific. Tratamentul simptomatic este recomandat.
Formă de eliberare și ambalare
Pe 10 ml în fiole din sticlă incoloră, cu un punct pentru o pauză. 5 fiole sunt plasate într-un ambalaj din blister din plastic.
Pe 5 ambalaje cu blistere, împreună cu instrucțiunile pentru aplicarea medicală în stat și în limbile rusă, se află într-o cutie dintr-un carton.
Condiții de depozitare
Se păstrează în ambalajul original, într-un loc închis la o temperatură de cel mult 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de vânzare a farmaciei
Disponibil numai pentru uz staționar.
Numele și țara producătorului
Gideon Richter OJSC,
1103 Budapesta, ul. Dyomrøy, 19-21 ani, Ungaria
Numele și titularul certificatului de înregistrare
Gideon Richter OJSC, Ungaria
Adresa organizației care primește pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor din Republica Kazahstan:
Reprezentarea lui Gideon Richter OJSC în Republica Kazahstan
E-mail: info @ richter.kz
Telefon: 8- (727) 258-26-22, 8- (727) 258-26-23
Ai primit un concediu medical din cauza durerilor de spate?
Cât de des aveți probleme de dureri de spate?
Poti tolera durerea fara a lua analgezice?
Aflați mai multe cât mai repede posibil pentru a face față durerii de spate.
