Descrierea datei de 30 octombrie 2015
- Nume latin: Drotaverină clorhidrat
- Codul ATC: A03AD02
- Ingredient activ: Drotaverin (Drotaverin)
- Producător: SA "Dalkhimpharm", SA "biochimist", ZAO "Vifiteh", SA "PFK Update", SA "Valenta Pharmaceuticals", SA "Biosintezã", OAO "Dalkhimpharm", SA "Organica", OAO „Moshimfarmpreparaty ei n..A.Semașko ", ZAO" Farmproekt ", etc. (Rusia)
structură
1 comprimat conține clorhidrat de drotaverină 40 mg - ingredientul activ.
1 ml de soluție injectabilă conține clorhidrat de drotaverină 20 mg - ingredientul activ.
În funcție de producătorul compoziției de medicament a componentelor suplimentare pot varia, dar, în general, această tabletă: lactoză monohidrat, povidonă, talc, amidon de cartof, crospovidonă și stearat de magneziu, precum și pentru o soluție injectabilă: etanol, apă și sodiu disulfit g / in.
Formularul de eliberare
Principalele forme de eliberare a clorhidratului de drotoverină sunt: tablete și soluție de injectare, cu un număr diferit de unități în ambalajul secundar.
Acțiune farmacologică
Farmacodinamică și farmacocinetică
derivat izochinolina - Drotaverinum - este antispasmodice miotropnym, care în structura sa chimică și acțiunea farmacologică este similar cu papaverină, dar caracterizate printr-o eficiență severă și continuă. Drotaverină capabil să reducă afluxul de ioni de calciu în celulele musculare netede, prin inhibarea fosfodiesterazei, și acumularea intracelulară scăderea cAMP motilității intestinale și tonusului muscular al organelor interne și a vaselor de sânge pentru a extinde sistemul circulator. Medicamentul nu penetrează în sistemul nervos central și nu are efect asupra sistemului nervos autonom (visceral).
Datorită efectelor lor directe asupra țesutului muscular neted ca o aplicație drotaverină spasmolitică prezentată în cazurile în care utilizarea M-holinoblokatorov contraindicata (hiperplazie de prostată, glaucom cu unghi închis).
Administrarea orală (intravenoasă) a drotaverinei duce la absorbția destul de rapidă în tractul gastro-intestinal, perioada de semi-absorbție fiind de aproximativ 12 minute. Medicamentul se caracterizează prin biodisponibilitate 100%, distribuție uniformă în țesuturi și penetrare ridicată în celulele musculare netede. Valoarea Cmax a serului este observată după 120 de minute. Legarea la proteinele plasmatice apare la 95-98%. Drotaverina nu penetrează bariera hemato-encefalică. Se excretă în principal cu urină și într-o cantitate mai mică cu bilă.
Indicații pentru utilizare
Utilizarea clorhidratului de drotaverină este indicat pentru prevenirea și tratamentul durerii asociate cu spasme ale tesutului muscular neted sub următoarele stări de boala: gastroduodenită, colelitiaza, colecistita, sindromul postcholecystectomical, boala de ulcer peptic, colită spastică, algodismenorreya, litiază renală.
De asemenea, indicațiile pentru administrarea medicamentului includ spasme ale regiunilor gastrice pielice și cardiace, ale vaselor cerebrale, ale vaselor arteriale periferice, colului uterin (în timpul travaliului).
Un alt domeniu de aplicare pentru Drotaverinum este efectuarea unor studii instrumentale (inclusiv colecistografie).
Contraindicații
Este absolut interzisă utilizarea clorhidratului de Drotaverină pentru:
- socul cardiogen;
- hipersensibilitate personală la drotaverin sau la alte componente ale medicamentului;
- insuficiență hepatică / funcțională cardiacă severă;
- hipotensiune arterială;
- Clasa II-III atrioventriculară;
- la vârsta de 2 ani.
Cu prudență, trebuie să prescrieți medicamentul pentru:
- alăptării;
- ateroscleroza severă;
- închiderea glaucomului;
- sarcinii;
- hiperplazie de prostată.
Efecte secundare
În unele cazuri, sa observat utilizarea drotaverinei:
- palpitații;
- senzație de fierbinte;
- amețeli;
- erupții cutanate;
- scăderea tensiunii arteriale;
- manifestări alergice ale pielii.
În cazul administrării iv, este posibilă:
- bloc atrioventricular;
- colaps;
- aritmie;
- depresie respiratorie;
- greață / vărsături (cu administrare rapidă).
Instrucțiuni de utilizare
Instrucțiunea privind clorhidratul de drotaverină oferă posibilitatea utilizării medicamentului pe cale orală - pentru tablete și / în, in / m și s / c - pentru soluție injectabilă.
O doză unică de clorhidrat de Drotaverină pentru pacienți adulți, atât în pilule, cât și în injecții, variază de la 40-80 mg, cu o frecvență de utilizare de 2-3 ori pe zi.
La vârsta de 2 ani, este prescrisă o doză unică de 10-20 mg; de la 6 la 12 ani, câte 20 mg, cu o frecvență de utilizare de 1-2 ori pe 24 de ore.
Dacă este necesar, este posibil un efect rapid în / în injectarea medicamentului, cu 2-4 ml de fiol clorhidrat de drotaverină diluat în 10-20 ml soluție de clorură de sodiu (0,9%) sau dextroză (5%) și injectat lent.
Instrucțiunile de utilizare implică utilizarea unei soluții injectabile pentru tratamentul episodic sau pe termen scurt. Dacă este necesar, terapia pe termen lung a pacientului este transferată în forma de tabletă a medicamentului.
supradoză
În cazul unui supradozaj cu Drotaverinum, am observat: încălcări ale conductivității atrioventriculare, scăderea excitabilității miocardice, paralizia centrului respirator și oprirea cardiacă.
Tratamentul se efectuează în funcție de simptomele observate ale supradozajului și de severitatea acestuia.
interacțiune
Aplicarea paralelă cu Levodopa poate reduce eficacitatea sa anti-Parkinson.
Drotaverina este capabilă să reducă efectele spasmogene ale morfinei și să mărească efectele bendazolului, papaverinei și altor antispastice (inclusiv M-holinoblocator).
Atunci când sunt combinate cu utilizarea procainamidei și chinidinei, medicamentele antihipertensive, antidepresivele triciclice cresc efectul hipotensiv.
Utilizarea combinată a fenobarbitalului duce la o creștere a severității eficacității antispasmodice a clorhidratului de Drotaverină.
Condiții de vânzare
Formele orale și injectabile ale medicamentului aparțin listei de prescripție.
Condiții de depozitare
Temperatura maximă de depozitare a ambelor forme de dozare este de 25 ° C.
Perioada de valabilitate
În funcție de producător - 2-3 ani.
Instrucțiuni speciale
Atunci când se utilizează clorhidrat de Drotaverină, este mai bine să nu se efectueze lucrări precise sau periculoase și să se conducă o mașină, în special în primele ore după administrarea parenterală.
analogi
- papaverină;
- Platifillină cu papaverină;
- Nikoverin;
- Papazol.
Sinonime
- No-Spa;
- Spazmonet;
- Dolce;
- Dar X-Sha;
- Spazoverin;
- Ple Spa;
- Spazmol;
- Bras nosh;
- Spakovin;
- Bioshpa.
Pentru copii
Diferiți producători în descrierea medicamentului indică diferite limitări ale utilizării sale în grupul de vârstă pentru copii. În acest sens, înainte de a utiliza medicamentul trebuie să consulte medicul pediatru și să urmați instrucțiunile din pachet.
În timpul sarcinii și alăptării
Prevederea clorhidratului de Drotaverină pentru alăptare și sarcină rămâne prerogativa medicului care urmează, care trebuie să evalueze posibilitatea tratamentului pe baza raportului beneficiu / risc.
opinii
Înainte de a lua în considerare eficacitatea și siguranța medicamentului, trebuie să înțelegeți ce este clorhidratul de drotaverină, ce este și la ce fenomene pozitive și negative poate fi folosită. În acest caz, poziționarea acestui instrument nu trebuie să provoace probleme speciale, deoarece clorhidratul de drotoverină este ingredientul activ al medicamentului No-Spa, cunoscut aproape tuturor în spațiul post-sovietic.
Eficacitatea și siguranța relativă a acestui medicament sunt confirmate chiar de momentul prezenței sale pe piața farmaceutică, precum și de majoritatea dominantă a revizuirilor pozitive ale pacienților și medicilor. Clorhidratul de clorură de drotaverină primește, de asemenea, o evaluare pozitivă în raport cu costul său, care este semnificativ mai mic comparativ cu analogii importați.
Pret Clorhidrat de Drotaverină, unde să cumpărați
În funcție de producător, prețul a 20 de tablete de clorhidrat de drotoverină variază între 10-60 de ruble, costul a 10 fiole este de 30-70 de ruble.
DROTAVERINA HYDROCHLORIDE (DROTAVERINI HYDROCHLORID) instrucțiuni de utilizare
Forma de eliberare, compoziția și ambalarea
10 buc. - ambalaje cu contur fără cutie (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje cu contur neambalat (180) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Drotaverina clorhidrat are un efect antispastic, miotropic, vasodilatator, hipotensiv.
Reduce intrarea calciului activ în celulele musculare netede prin inhibarea fosfodiesterazei IV, ceea ce duce la acumularea de cAMP intracelular și, ca o consecință, la inactivarea lanțului ușor al miozin kinazei, rezultând relaxarea mușchiului neted. Indiferent de tipul de inervație vegetativă, drotaverina acționează asupra mușchilor netede din tractul gastro-intestinal, biliar, urinar și vascular. Cauzează o scădere moderată a tensiunii arteriale, crește volumul minutelor inimii, are un efect antiaritmic. Reduce tonul vaselor cerebrale și crește alimentarea cu sânge. Practic, nici un efect asupra sistemului nervos central și a sistemului nervos autonom.
Depășește papaverina în eficacitate și durată. Medicamentul este de câteva ori mai puțin toxic decât papaverina, deci este preferat pentru diferite reacții vasospastice și spasme ale organelor musculare netede.
Farmacocinetica
Absorbție înaltă, jumătate perioadă de absorbție -12 min. Biodisponibilitatea este de aproximativ 100%. Distribuită uniform în țesuturi, penetrează în celulele musculare netede. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 95-98%. Se elimină în principal prin rinichi, într-o măsură mai mică - cu bilă. Nu pătrunde în bariera hemato-encefalică.
Indicații pentru utilizare
- spasmul mușchilor netezi ai organelor interne (colică renală, colică biliară, colică intestinală, dischinezie biliară și tip hiperkinetic al vezicii biliare, colecistită, sindrom postcholecistectomiei); pielite;
- în terapia combinată: pirospasm, gastroduodenită, ulcer gastric și ulcer duodenal, constipație spastică, colită spastică, proctitis, tenesmus;
- durere de cap tensor;
- algomenorrhea, amenințarea cu avortul spontan, amenințarea cu transmiterea prematură; spasmul faringelui uter în timpul travaliului, deschiderea prelungită a faringelui, contracțiile postpartum;
- la efectuarea unor studii instrumentale, colecistografie.
Schema de dozare
Adulții numesc 40-80 mg (1-2 comprimate) de 2-3 ori pe zi.
Pentru adulți, doza maximă unică este de 80 mg, doza maximă zilnică este de 240 mg.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani numesc 20 mg (1/2 comprimat) de 1-2 ori pe zi.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, doza maximă unică este de 20 mg, doza maximă zilnică este de 120 mg.
Copii mai mari de 12 ani prescrise într-o doză pentru adulți.
Efecte secundare
Amețeli, cefalee, senzație de căldură, insomnie, aritmii, bătăi de inimă, scăderea tensiunii arteriale, reacții alergice, greață, constipație.
Contraindicații
Hipersensibilitate, insuficiență hepatică și renală severă, grad atrioventricular II-III, copii sub vârsta de 6 ani.
Cu grija. Adenomul de prostată (datorită relaxării detrusorului vezicii urinare, secreției urinare poate să apară); ateroscleroza pronunțată a arterelor coronare, hipotensiunea arterială, perioada de gestație.
Instrucțiuni speciale
În tratamentul ulcerului gastric și a ulcerului duodenal se utilizează în combinație cu alte medicamente anti-ulcer. Acesta poate fi utilizat ca parte a unei terapii combinate pentru ameliorarea unei crize hipertensive.
Este posibil să se utilizeze la pacienții cu boală cardiacă ischemică, combinată cu gastrită, colecistită, colită, atunci când atacurile anginoase pot fi provocate de spasme ale organelor goale ale aparatului digestiv prin tipul de reflex visceral-coronarian.
Clorhidratul de drotaverină nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mașini.
supradoză
simptome:
- colaps, bloc atrioventricular, stop cardiac, paralizie a centrului respirator.
tratament:
- terapie simptomatică (nu există un antidot specific).
Interacțiune medicamentoasă
Îmbunătățește efectul altor antispastice; hipotensiune arterială cauzată de antidepresive triciclice, chinidină, novokinamidom.
Utilizarea concomitentă de clorhidrat de drotaverină poate slăbi efectul anti-Parkinson al levodopa, reduce efectele spastice ale morfinei.
Condiții de vânzare a farmaciei
Termeni și condiții de depozitare
În locul protejat de umiditate și lumină la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării. 2 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Drotaverinum
◊ Tablete galbene cu culoarea nuanței verzui, rotunde, cu formă cilindrică plană, cu șanfren și riscante.
Excipienți: amidon din cartofi - 30,1 mg, lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 60,1 mg, povidonă (polivinilpirolidonă) - 5,8 mg, talc - 2,6 mg, stearat de magneziu - 1,4 mg.
10 buc. - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (4) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (5) - ambalaje din carton.
100 de bucăți - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
Antispasmodic miotropic, derivat de izochinolină. Inhibă fosfodiesteraza (PDE) IV, care conduce la acumularea de adenozin monofosfat ciclic intracelular (cAMP) și, ca rezultat, la inactivarea lanțului ușor de miozin kinază, având ca rezultat relaxarea mușchilor netezi.
Indiferent de tipul de inervație vegetativă, drotaverina acționează asupra mușchilor netede din tractul gastro-intestinal, biliar, genito-urinar și vascular. În miocard și vasele de sânge, enzima hidrolizând cAMP este PDE III, ceea ce explică absența efectelor secundare grave din sistemul cardiovascular (SSS) și efectul terapeutic neexprimat asupra SAS.
Prezența unui efect direct asupra mușchilor netede permite utilizarea ca antispasmodic în cazurile în care medicamentele din grupul m-holinoblokatori sunt contraindicate (glaucom cu închidere în unghi, hiperplazie prostatică).
Absorbția orală este ridicată, T1/2 - 12 min. Biodisponibilitatea - 100%. Distribuită uniform în țesuturi, penetrează în celulele musculare netede. E timpul să ajungem la Cmax în sânge - 2 ore Legarea proteinei plasmatice - 95-98%. Se elimină în principal prin rinichi, într-o măsură mai mică - cu bilă. Nu pătrunde în bariera hemato-encefalică.
- spasme ale mușchilor neuniformi ai organelor urinare și biliari (colică renală, pielită, tenesmus, colică biliară, colică intestinală, diskinezie biliară și tip hiperkinetic al vezicii biliare, colecistită, sindrom postcholecistectomiei);
- spasmul musculaturii netede ale tractului gastro-intestinal (de obicei în terapia combinată): pilororospasm, gastroduodenită, ulcer gastric și ulcer duodenal, constipație spastică, colită spastică, procită;
- dureri de cap tensor;
- dismenoree, amenințarea cu avortul spontan, amenințarea cu livrarea prematură, forța de muncă postpartum;
- la efectuarea unor studii instrumentale, colecistografie.
- insuficiență hepatică și renală severă;
- insuficiență cardiacă severă (sindrom de scădere a debitului cardiac);
- Hipersensibilitate la medicament.
Această formă de dozare nu se aplică copiilor sub 3 ani.
Datorită prezenței monohidratului (zahăr din lapte) ca parte a preparatului lactoză, utilizarea acestuia este contraindicată pentru intoleranță la lactoză congenitală, deficit de lactază, malabsorbție de glucoză-galactoză.
Drotaverinul trebuie utilizat cu prudență în caz de hipotensiune arterială, ateroscleroză severă a arterelor coronare, hiperplazie prostatică, glaucom cu închidere în unghi, în timpul sarcinii.
Adulții numesc 40-80 mg (1-2 tab-uri) de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 240 mg.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani - într-o singură doză de 20 mg, doza zilnică maximă - 120 mg (în 2-3 doze); la vârsta de 6 până la 12 ani, o singură doză este de 40 mg, doza maximă zilnică este de 200 mg; frecvența de utilizare - de 2-5 ori pe zi.
Amețeli, cefalee, insomnie, senzație de bătăi ale inimii, scăderea tensiunii arteriale, reacții alergice, greață, constipație, senzație de căldură, transpirație.
Nu există date privind supradozajul cu privire la medicament.
Utilizarea concomitentă poate slăbi efectul antiparkinsonian al levodopa.
Îmbunătățește acțiunea papaverinei, bendazolului și a altor antispastice (inclusiv m-holinoblokatorov), scăderea tensiunii arteriale cauzată de antidepresivele triciclice, chinidina și procainamida.
Reduce activitatea spasmogenică a morfinei.
Fenobarbital crește severitatea acțiunii antispasmodice a drotaverinei.
În tratamentul ulcerului gastric și al ulcerului duodenal se utilizează în asociere cu alte medicamente prescrise în mod obișnuit pentru tratamentul acestui grup de boli ale esofagului, stomacului și duodenului.
Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control
Când este ingerat în doze terapeutice, drotaverina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua activități care necesită o atenție sporită. Odată cu apariția oricăror efecte secundare, problema conducerii vehiculelor și a mașinilor-unelte necesită o examinare individuală.
Cu prudență - în timpul sarcinii.
Contraindicat în timpul alăptării.
Această formă de dozare nu se aplică copiilor sub 3 ani.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani - într-o singură doză de 20 mg, doza zilnică maximă - 120 mg (în 2-3 doze); la vârsta de 6 până la 12 ani, o singură doză este de 40 mg, doza maximă zilnică este de 200 mg; frecvența de utilizare - de 2-5 ori pe zi.
- insuficiență renală pronunțată.
- insuficiență hepatică severă.
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de administrare a OTC.
Într-un loc uscat, protejat de lumină și inaccesibil pentru copii, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Clorhidratul de drotaverină: instrucțiuni de utilizare
Formă de dozare
structură
Un comprimat conține
ingredient activ - clorhidrat de drotaverină 40 mg,
excipienți: lactoză monohidrat, amidon din cartofi, talc, acid stearic.
descriere
Tablete galbene sau galbene, cu culoarea nuanței verzui, plat-cilindrice, cu o înclinare.
Grupa farmacoterapeutică
Preparate pentru tratamentul tulburărilor intestinale funcționale. Papaverina și derivații săi. Drotaverinum.
Codul ATX A03AD02
Proprietăți farmacologice
După ingerare, drotaverina este absorbită rapid și aproape complet. În sânge, se leagă în mod reversibil la proteinele plasmatice (aproximativ 95-98%), în principal cu albumină, a-globuline și b-globuline. Concentrația maximă (Cmax), administrată oral, la o doză de 120 mg, este atinsă în 45-60 de minute și este de 1,43 ± 0,49 μg / ml. În cazul utilizării repetate a medicamentului, farmacocinetica sa nu se modifică. Cumularea medicamentului nu este marcată.
Drotaverina este distribuită uniform pe tot corpul, penetrează bine în țesut. Prin bariera hemato-encefalică nu pătrunde.
Metabolizarea drotaverinei apare în ficat. Perioada de semi-eliminare (T½) este de 8-10 ore, în timp de 72 de ore este aproape complet excretată din organism, peste 50% prin rinichi (ca metaboliți) și 30% prin intestine.
Un agent antispasmodic din grupul de derivați de izochinolină are un efect relaxant pronunțat asupra mușchilor netezi ai organelor interne și a vaselor de sânge.
Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea enzimei fosfodiesterazei de tip IV (PDE IV). Inhibarea PDE IV conduce la încetarea distrugerii cAMP și a acumulării sale în interiorul celulei musculare netede. Creșterea concentrației de cAMP inactivează miozin kinaza lanțurilor ușoare de miozină, ceea ce, la rândul său, duce la relaxarea mușchilor netezi. În celulele musculare netede miocardice și vasculare, hidroliza cAMP apare în principal cu participarea izoenzimei PDE III, ceea ce explică selectivitatea ridicată a acțiunii drotaverinei ca antispasmodic în absența unui efect terapeutic pronunțat asupra sistemului cardiovascular și a evenimentelor adverse cardiovasculare grave.
Medicamentul este eficient în spasmele mușchilor netezi ai genezei nervoase și musculare. Drotaverinul are un efect relaxant asupra mușchilor vaselor de sânge, prin care se îmbunătățește circulația sângelui în țesuturi.
Indicații pentru utilizare
- spasme musculare netede asociate cu boli ale tractului biliar: colelitiază, colecistită, pericholecistă, colangită, papilită
- spasme musculare netede ale sistemului urinar: urolitiază, pielită, cistita, tenesmus al vezicii urinare
- cu spasme ale mușchilor netezi ai tractului gastrointestinal (ca mijloc de terapie adjuvantă): ulcer gastric și ulcer duodenal, gastrită, spasme cardiace și pylorus, enterita spastică și colită, însoțite de constipație și flatulență
- boli ginecologice (algodysmenoree)
Dozare și administrare
Adulți: înăuntru - doza zilnică este de 120-240 mg (în 2-3 doze).
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: doza zilnică maximă este de 80 mg (în 2 doze).
Pentru copiii cu vârsta peste 12 ani: doza maximă zilnică este de 160 mg (în 2-4 doze).
Efecte secundare
- cefalee, amețeli, insomnie
- tahicardie, scăderea tensiunii arteriale
- reacții alergice: angioedem rar, urticarie, erupție cutanată tranzitorie,
Contraindicații
- Hipersensibilitate la Drotaverinum sau la orice excipient al medicamentului
- insuficiență renală sau hepatică severă
- insuficiență cardiacă severă (sindrom de scădere a debitului cardiac)
- sindrom de absorbție a insuficienței de glucoză / galactoză
- copii până la 6 ani
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea concomitentă a drotaverinei poate reduce efectul antiparkinsonian al levodopa.
Utilizarea simultană intensifică acțiunea papaverinei, bendazolului și a altor antispasmodici (inclusiv m-anticolinergice).
Cu utilizarea simultană a antidepresivelor triciclice, chinidinei și procainamidei cu drotaverină, efectul lor hipotensiv este sporit.
Instrucțiuni speciale
Drotaverinul nu are acțiune teratogenă și embriotoxică. Cu toate acestea, utilizarea medicamentului este recomandată numai după o cântărire aprofundată a raportului beneficiu-risc între mamă și făt.
Trebuie acordată atenție prescrierii la pacienții cu boală vasculară coronariană și hiperplazie benignă de prostată.
Influența asupra capacității de a conduce transportul auto și gestionarea mecanismelor
Având în vedere efectele secundare, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și a echipamentelor potențial periculoase.
supradoză
Simptome: în doze mari, violează conducerea atrioventriculară, reduce excitabilitatea mușchiului cardiac, poate provoca stoparea cardiace și paralizia centrului respirator.
Tratament: retragere de medicamente, terapie simptomatică care vizează eliminarea încălcărilor rezultate. Nu există un antidot specific.
Formă de eliberare și ambalare
Pe 10 comprimate într-o bandă de blister ambalată dintr-o peliculă de clorură de polivinil și folie de aluminiu sau de imprimare din aluminiu vopsită.
Ambalajele de celulă de contur de 10 comprimate, împreună cu numărul corespunzător de instrucțiuni de uz medical în limba rusă și în limbile oficiale, sunt plasate într-un pachet de grup.
2 ambalaje cu blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în stat și limba rusă sunt plasate într-un pachet de carton.
Condiții de depozitare
Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de vânzare a farmaciei
producător
Societatea pe acțiuni deschise "Fabrica de Preparate Medicale Borisov" Republica Belarus, regiunea Minsk, Borisov, ul. Chapaeva, 64 de ani, tel / fax +375 (177) 734043.
Cum se utilizează clorhidratul de drotaverină pentru hemoroizi?
Clorhidratul de drotaverină (în clorhidratul de drotaverină din limba latină) este un medicament natural, foarte eficient și ușor disponibil. Ajută la colici dentare, musculare, menstruale și cefalee, biliară sau renală. Medicamentul prezentat este utilizat în diverse domenii de activitate medicală: ginecologie, stomatologie, terapie, chirurgie și pediatrie. Are acțiune hipotensivă, analgezică, vasodilatatoare, antispasmodică și miotropică.
Clorhidratul de drotaverină (în clorhidratul de drotaverină din limba latină) este un medicament natural, foarte eficient și ușor disponibil.
structură
Drotaverina este o substanță bioactivă de bază a medicamentului. Fiecare comprimat conține clorhidrat de drotaverină 40 mg. De asemenea, inclus în medicamente și ingrediente suplimentare:
- talc;
- acid stearic;
- lactoză monohidrat;
- amidon din cartofi;
- polivinilpirolidonă.
În plus față de ingredientul activ, se adaugă etanol, apă injectabilă și acid pirosulfuric de sodiu. 1 fiolă conține drotaverină 40 mg.
1 fiolă conține drotaverină 40 mg.
Formularul de eliberare
Medicamentul a fost elaborat de chimiștii maghiari și a fost sintetizat în 1961. Clorhidratul de papaverină a servit ca prototip pentru crearea sa. Drotaverina este superioară în ceea ce privește calitatea și eficacitatea față de predecesorul său. Un an mai târziu, medicamentul a fost brevetat sub marca No-Shpa.
Datorită costului redus, eficacității și inofensivității ridicate, Drotaverinum a câștigat rapid popularitate în rândul pacienților și medicilor. Medicamentul este disponibil sub formă de tablete, supozitoare și fiole de 2 ml. În formă de tablete, medicamentul este prescris mult mai des decât în fiole.
Acțiune farmacologică
Acțiunea myotropică antispasmodică are capacitatea de a reduce fluxul de ioni de calciu în miocți. În absența Ca2 +, mușchii nu pot funcționa normal. Prin urmare, activitatea motorie a fibrelor musculare netede este redusă.
Medicamentul inhibă activitatea enzimatică a fosfodiesterazei, promovează o creștere uniformă a nivelului de adenozin monofosfat ciclic, are un efect vasodilatator. Clorhidratul de drotaverină se caracterizează printr-un grad ridicat de legătură cu proteinele din sânge. 98% din substanța activă este asociată cu albumină și α-, β-globuline.
Farmacodinamică și farmacocinetică
Forma de tabletă a medicamentului este destinată utilizării orale. Tabletele trebuie înghițite întregi, nu mestecați și nu beți multă apă. Drotaverina este absorbită rapid în intestinul subțire. Concentrația maximă a compusului bioactiv în plasmă este observată deja 1,5-2 ore după administrarea orală.
Drotaverina comprimate trebuie înghițite întregi, nu mestecați și nu beți multă apă.
Biodisponibilitatea medicamentului este de 100%, adică întreaga doză absorbită este complet absorbită de corpul pacientului. Drotaverina depășește cu ușurință membrana celulară și se extinde uniform în toate fibrele musculare netede. Medicamentul nu afectează în mod negativ sistemul nervos central și periferic, deoarece depășește bariera hemato-encefalică. Timpul de înjumătățire al medicamentului din corpul uman este cuprins între 20 și 22 de ore. Medicamentul este excretat în principal cu urină și bilă.
Ce ajută clorhidratul de Drotaverină?
Ameliorarea spasmului este o funcție-cheie a medicamentului. În practica medicală, Drotaverinul este adesea folosit deoarece sindromul durerii este principalul simptom al majorității bolilor. Medicamentul poate fi utilizat în prezența următoarelor patologii:
- spasmul vaselor capului;
- colita spastică;
- colecistita;
- enterită;
- papilită;
- cholecystolithiasis;
- nefrolitiază;
- pielonefrită;
- hepatică colică;
- cholangiolithiasis;
- leziuni ulcerative ale stomacului și ale duodenului;
- ureterolitiaz;
- spasm muscular spontan miometrium;
- dismenoree;
- inflamația vezicii urinare;
- pericholecystitis;
- colangită;
- gastrită;
- proctita;
- afecțiuni gastro-intestinale;
- pancreatită;
- dureri de cap;
- sindrom premenstrual;
- tenesmus al vezicii urinare;
- hiperactivitate miometrială.
Când se identifică simptomele de mai sus, agentul farmaceutic este prescris cel mai adesea ca analgezic, care este inclus în schema generală a terapiei complexe. Medicamentul trebuie prescris de terapeut după examinarea pacientului.
Cu hemoroizi
Pentru ameliorarea durerii care apare în timpul exacerbării hemoroizilor, puteți utiliza antispastice. Îmbunătățește durerea în regiunea perianală, elimină spasmul fibrelor musculare sfincter și comprimarea mecanică a hemoroizilor strangulați. În unele cazuri, pentru eliminarea completă a durerii, un antispasmodic nu este suficient. Este de dorit să se utilizeze în combinație cu analgezice și medicamente antiinflamatoare.
În forma cronică a inflamației hemoroidale, puteți utiliza și Drotaverină. Pentru tratamentul acestei boli, medicația poate fi utilizată sub formă de tablete și supozitoare. Ar trebui să se acorde prioritate supozitoarelor rectale, care includ drotaverină. Ca rezultat al utilizării medicamentului, există o creștere a fluxului sanguin local, se extind arterele și venele, ceea ce are un efect pozitiv asupra trofismului țesuturilor din zona patologică.
Spre deosebire de forma de tabletă a medicamentului, supozitoarele pentru utilizare rectală acționează numai local, fără a avea un efect pronunțat asupra corpului. Supozitoarele substanței active conțin mai puțin decât în tablete, în timp ce efectele anestezice și antispasmodice ale utilizării acestei forme de medicament sunt mai mari.
Spre deosebire de forma de tabletă a medicamentului, supozitoarele pentru utilizare rectală acționează numai local, fără a avea un efect pronunțat asupra corpului.
Contraindicații
Remedierea menționată mai sus este considerată a fi un medicament relativ sigur, însă are câteva contraindicații pentru acest scop:
- hipotonic;
- colapsul cardiogen;
- copii până la 1 an;
- insuficiență hepatică sau renală acută;
- stenoza coronariană;
- hipersensibilitate la orice ingredient al medicamentului;
- deficiență de lactază congenitală;
- prostate adenom;
- insuficiență cardiacă;
- sindrom de malabsorbție;
- blocul atrioventricular II și III;
- închidere glaucom.
Contraindicația relativă este pronunțată ateroscleroza arterelor coronare.
Medicamentele antispasmodice cu prudență trebuie utilizate în timpul sarcinii și alăptării.
Medicamentele antispasmodice cu prudență trebuie utilizate în timpul sarcinii și alăptării.
Efectele secundare ale clorhidratului de drotaverină
În timpul perioadei de luare a medicamentelor poate fi manifestarea efectelor secundare:
- eczeme;
- bronhospasm;
- insomnie;
- cefaleea;
- greață;
- anemie;
- reacții alergice;
- bradicardie;
- leșin;
- hipotensiune arterială;
- urticarie;
- atopica constipatie;
- vărsături;
- dermatită;
- inima palpitații;
- angioedem;
- depresia activității respiratorii;
- amețeli;
- încălcarea trecerii de impulsuri în ventriculele din atriu;
- transpirație crescută.
Dacă găsiți simptomele descrise sau unele dintre ele, trebuie să întrerupeți administrarea medicamentelor și să vă adresați unui medic.
supradoză
Cu o cantitate excesivă de medicament din organism în decurs de o jumătate de oră, încep să apară semne de intoxicare:
- migrenă;
- paralizia muschilor respiratori;
- vărsături;
- durere toracică;
- amețeli;
- crampe musculare;
- erupții cutanate;
- tremurul în membrele inferioare;
- eritem;
- încetinirea reacțiilor psihomotorii;
- infarct miocardic.
Antidoturile specifice sunt absente. Biodisponibilitatea ridicată a medicamentului duce la faptul că moartea survine în primele câteva ore după administrarea medicamentului. LD 100 (doza letală) pentru un adult - 1,6-2,5 g din substanța activă. Simptomele intoxicației severe se dezvoltă în prima oră. După 90 de minute, pacientul își pierde cunoștința.
În caz de supradozaj, este prescris un tratament simptomatic. În acest caz, sunt prezentate respirația artificială, ritmul cardiac temporar și utilizarea atropinei și isoprenalinei. Toate manipulările medicale trebuie efectuate în spital și sub supravegherea strictă a personalului medical.
În caz de supradozaj, este prescris un tratament simptomatic.
Metode de utilizare a clorhidratului de drotaverină
Dozajul, metoda de utilizare a medicamentului și durata cursului terapiei sunt stabilite individual de medicul curant. Tabletele sunt administrate pe cale orală. Dozările admise sunt prezentate în tabel:
Doza de medicament este împărțită în 2-3 doze pe zi. Efectul terapeutic după administrarea orală este observat după aproximativ 40-60 de minute. Pentru o acțiune mai rapidă, medicii recomandă injectarea intramusculară sau intravenoasă. Rezultatul dorit este obținut în 5 minute. Adulții numesc 2-4 ml de droguri de 1-3 ori pe zi. Adolescenții au recomandat doza de medicament - 1-2 ml / zi. Nu trebuie să vă prescrieți injecții, deoarece acest lucru poate determina o serie de efecte nedorite.
interacțiune
Cu combinația de medicamente cu antidepresive triciclice (Fluoroatsizin, Imipramină, Amitriptilină, Nortriptilină), este posibilă o creștere a tensiunii arteriale. Fenobarbital crește severitatea acțiunii antispasmodice a drotoverinei. În cazul utilizării concomitente cu Levodopa, efectul antiparkinsonian al acestuia din urmă poate fi redus. Morfina reduce semnificativ efectul spasmogen al Drotaverinei. Clorhidratul de drotaverină este bine compatibil cu toate celelalte grupuri farmacologice de medicamente.
Cu combinația de Drotaverină cu antidepresive triciclice (Fluoroatsyzin, Imipramine, Amitriptyline, Nortriptyline), este posibilă o creștere a tensiunii arteriale.
Instrucțiuni speciale
În cazul leziunilor ulcerative ale duodenului sau stomacului, tratamentul de mai sus trebuie prescris în asociere cu alte medicamente de terapie simptomatică. Când se administrează intravenos, pacientul trebuie să fie în poziție orizontală, deoarece există riscul de colaps.
Când utilizați Drotaverine cu alcool, efectul antidepresiv al alcoolului este redus. În timpul tratamentului, medicii recomandă să nu conducă o mașină și să controleze dispozitive complexe. Când este frecat în gingii, medicamentul provoacă amorțeală severă, care dispare în aproximativ 20-30 de minute.
Pentru copii
În formă de tablete, medicamentul poate fi administrat copiilor de la 3 ani. Medicamentul parenteral poate fi prescris pentru copiii mai mari de un an. Toate restricțiile privind utilizarea capsulelor și tabletelor datorită faptului că un copil cu vârsta sub 3 ani nu le poate înghiți.
În timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, medicamentul nu are un efect negativ asupra dezvoltării embrionului. Cu toate acestea, înainte de a utiliza medicamentul în timpul sarcinii, trebuie să cântăriți cu atenție beneficiile tratamentului și eventualele vătămări. În timpul alăptării, este mai bine să refuzați să luați medicamentul.
Înainte de a utiliza medicamentul în timpul sarcinii, trebuie să cântăriți cu atenție beneficiile tratamentului și posibilele răni.
analogi
Dacă este necesar, clorhidratul de drotaverină poate fi înlocuit cu următoarele medicamente:
- Driptan;
- Pantestin;
- Spazmol;
- Spazoverin;
- Doverin;
- spazmalgon;
- Spazmonet;
- alprostadil;
- No-Spa;
- platifillin;
- Antistax;
- Spakovin;
- andekalin;
- Nosh-sutien;
- Drospa Forte;
- Glivenol;
- Nohshaverin;
- Dolce;
- Halidorum;
- Bioshpa;
- Angisvdin;
- Nikoverin;
- Bishpan;
- Dar X-Sha;
- Nispazm;
- Papazol;
- Ple Spa;
- Papaverină.
Condiții de vânzare
Farmaciile eliberează medicamente fără prescripție medicală.
În farmacii, Drotaverinum este eliberat fără prescripție medicală.
Condiții de depozitare și termen de valabilitate
Conform instrucțiunilor de utilizare, medicamentul trebuie depozitat într-un loc răcoros și uscat, departe de lumina directă a soarelui, la o temperatură care să nu depășească + 25 ° C. Perioada de valabilitate a medicamentului sub formă de pilule - 3 ani, sub formă de soluție injectabilă - 2 ani.
Costul medicamentului variază în intervalul de preț de la 30 la 75 de ruble pe pachet, ceea ce depinde de producător și de politica de preț a farmaciilor.
Recenzii ale medicilor și pacienților
Nikolai Ivanovici 56 de ani, Moscova: "Excelent droguri. Adesea folosit în practica terapeutică pentru ameliorarea durerilor spasmodice cu colică hepatică, pancreatită și boală de biliară. Poate numirea pacienților de diferite categorii de vârstă. "
Irina, 45 de ani, Sverdlovsk: "Drotaverinul este mântuirea mea în caz de durere de natură spastică. Am folosit acest instrument timp de mai mulți ani. Principalul avantaj al medicamentului este eficacitatea și ieftinitatea acestuia. "
Alla, 62 de ani, Sankt Petersburg: "A luat-o pe No-Shpu timp de mulți ani înainte să audă despre Drotaverin. Ați decis imediat să-l testați singur. După intervenția chirurgicală abdominală, a existat adesea durere în abdomenul inferior. După administrarea antispasticelor, durerea și spasmul au trecut destul de repede. Am observat că acest instrument este de asemenea eficient în cazul unei dureri de cap. Acum Drotaverin este mereu la vârful degetelor mele. "
Svetlana, 27 de ani, Bryansk: "Durerile abdominale, spasmele, greața și indigestia suferă în fiecare lună. Când sa referit la un ginecolog, el a recomandat utilizarea comprimatelor clorhidrat de drotaverină. De droguri ameliorează rapid spasmul, ajută la tonul uterin. Când se aplică o durere de dinți, se aplică tablete, după 30-40 de minute durerea dispare. "
Alexandra, 42 de ani, Irkutsk: "Am trecut la Drotaverin de îndată ce prețul lui No-Shpu a început să crească. Aceasta este una dintre cele mai bune antispastice pe care le poate cumpăra oricine. Îl iau pentru durere în abdomen, când sunt afectați rinichii și chiar și cu tuse și hipertermie. Tabletele sunt acoperite cu o coajă galbenă, care are un gust amar, așa că atunci când iau acest medicament, recomand să nu le mestecați și să beți mult lichid. "
Drotaverină - instrucțiuni de utilizare, evaluări, analogi și forme de eliberare (tablete de 40 mg și 80 mg de forte clorhidrat, injecții în fiole pentru injecții), medicamente pentru tratamentul spasmului mușchilor și a vaselor de sânge la adulți, copii și în timpul sarcinii. structură
În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Drotaverinum. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori de acest medicament, precum și opiniile medicilor de specialiști cu privire la utilizarea clorhidratului de Drotaverine în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai Drotaverinei în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizați pentru tratamentul spasmei musculare și a vaselor de sânge, ducând la dureri de cap, colică renală la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.
Drotaverinum - antispasmodic miotropic. Structura chimică și proprietățile farmacologice similare cu cele ale papaverinei, însă au un efect mai puternic și mai durabil. Reduce aportul de calciu activ ionizat în celulele musculare netede prin inhibarea fosfodiesterazei și acumularea intracelulară de CAMP. Reduce tonul mușchilor netezi ai organelor interne, diminuează activitatea fizică, dilată vasele de sânge. Nu afectează sistemul nervos autonom, nu penetrează în sistemul nervos central. În legătură cu efectul direct asupra mușchilor netezi, poate fi utilizat ca antispasmodic în cazurile în care medicamentele din grupul de anticolinergice (glaucom cu închidere în unghi, adenom de prostată) sunt contraindicate.
structură
Clorhidrat de drotaverină + excipienți.
Farmacocinetica
Când se administrează pe cale orală, absorbția este mare, perioada de semi-absorbție este de 12 minute. Biodisponibilitatea - 100%. Distribuită uniform prin țesuturi, penetrează în celulele musculare netede. Se elimină în principal prin rinichi, într-o măsură mai mică - cu bilă. Nu pătrunde în bariera hemato-encefalică.
mărturie
- spasmul mușchilor netezi ai organelor interne: colica renală, colica biliară, dischinezia biliară și tipul hiperkinetic al vezicii biliare, colica intestinală;
- pielită, colecistită;
- constipația spastică, colita spastică, proctitis, tenesmus;
- pilorospazm;
- ulcer gastric și ulcer duodenal (în faza acută, ca parte a terapiei complexe);
- durere în spasme ale vaselor arteriale periferice (endarterită), vasele cerebrale, arterele coronare;
- algomenorrhea, amenințarea cu avortul spontan, amenințarea cu transmiterea prematură;
- spasmul faringelui uter în timpul travaliului, deschiderea prelungită a faringelui, contracțiile postpartum;
- pentru unele studii instrumentale, colecistografie.
Forme de eliberare
Tablete 80 mg Drotaverin Forte.
Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară (bolțuri în fiole pentru preparate injectabile).
Instrucțiuni de utilizare și dozare
Adulți, prin gură 40-80 mg (1-2 comprimate) de 2-3 ori pe zi.
Copii, pe cale orală, la vârsta de 3-6 ani - 40-120 mg în 2-3 doze, doza maximă zilnică este de 120 mg; 6-18 ani - 80-200 mg în 2-5 doze, doza maximă zilnică este de 240 mg.
Efecte secundare
- amețeli;
- dureri de cap;
- insomnie;
- palpitații;
- tahicardie;
- senzație de fierbinte;
- transpirație excesivă;
- greață;
- constipație;
- scăderea tensiunii arteriale;
- reacții cutanate alergice;
- angioedem;
- urticarie;
- erupții cutanate;
- mâncărime.
Contraindicații
- hipersensibilitate la medicament;
- insuficiență hepatică severă, insuficiență renală;
- perioada de lactație;
- copii până la 3 ani;
- intoleranță la galactoză;
- deficiență de lactază;
- malabsorbție la glucoză-galactoză.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Studiile controlate la femeile gravide nu au fost efectuate, dar beneficiile potențiale pot justifica utilizarea Drotaverinei pentru mamă, în ciuda riscului posibil pentru făt. Contraindicat în timpul alăptării.
Drotaverinul nu are acțiune teratogenă și embriotoxică.
Instrucțiuni speciale
În tratamentul ulcerului gastric și a ulcerului duodenal se utilizează în combinație cu alte medicamente anti-ulcer.
În timpul perioadei de tratament, este necesar să se evite conducerea vehiculelor și implicarea în alte activități potențial periculoase care necesită concentrare ridicată a atenției și viteză psihomotorie.
Interacțiune medicamentoasă
Utilizarea concomitentă de drotaverină poate slăbi efectul anti-Parkinson al levodopa. Îmbunătățește efectul papaverinei, bendazolului și al altor antispastice (inclusiv m-colinoblocerii), scăzând tensiunea arterială cauzată de antidepresivele triciclice, chinidina și procainamida.
Fenobarbital crește severitatea acțiunii antispasmodice a drotaverinei. Reduce activitatea spasmogenică a morfinei.
Analogi ai drotoverinei
Analogi structurali ai substanței active:
- Vero Drotaverinum;
- Droverin;
- Drotaverină MS;
- Drotaverine Forte;
- Drotaverin UBF;
- Drotaverin FPO;
- Ellara Drotaverine;
- Clorhidrat de drotaverină;
- No-spa;
- No-shpa forte;
- Bras nosh;
- Ple Spa;
- Spazmol;
- Spazmonet;
- Spazmonet forte;
- Spazoverin;
- Spakovin.
