PROKSIUM

Medicamentul are efect anti-ulcer și antisecretor. Blochează formarea acidului clorhidric în ultima etapă prin inhibarea H + / K + - ATPază - pompa de protonă a celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Restaurarea funcționării pompei de protoni are loc prin sinteza H + / K + - ATPase de novo. Proxy reduce stimularea (pentogastrin, insulină, alimente) și secreția bazală a sucului gastric. Inhibă activitatea Helicobacter pylori, crește secreția de IgA, crește activitatea medicamentelor antibacteriene împotriva Helicobacter pylori.

După o singură doză, efectul terapeutic se dezvoltă și durează o zi.

Pantoprazolul este rezistent la acizi, aproape complet absorbit numai în mediul alcalin al intestinului subțire, care intră mai departe în circulația sistemică. Recunoașterea reciprocă cu alimente sau medicamente antiacide nu afectează efectul medicamentului. Biodisponibilitatea este de 70-80%.

După administrarea orală de 40 mg pantoprazol, concentrația maximă în sânge este atinsă în 2-4 ore și este de 1,1-3,1 mg / l. Proxy penetrează bine în celulele mucoasei gastrice și în alte țesuturi. Legarea la proteinele plasmatice este de 98%, timpul de înjumătățire este de 0,9-1,9 ore, volumul de distribuție este de 160 ml / kg greutate corporală, clearance-ul total este de 0,1 l / h / kg. Metabolizat prin dealchilare, conjugare și oxidare în ficat, cu participarea enzimei citocromului P450. Principalele produse ale metabolismului sunt două conjugate sulfatate și dimetil pantoprazol. Eliminarea medicamentului are loc prin rinichi (71%) și intestine (18%). Proxy nu se acumulează în organism, într-o mică cantitate penetrează bariera hemato-encefalică, excretată în laptele matern.

La pacienții vârstnici, concentrația maximă și biodisponibilitatea medicamentului sunt ușor crescute. La pacienții cu ciroză hepatică există o creștere a timpului de înjumătățire de până la 7-9 ore. În cazul insuficienței renale, timpul de înjumătățire crește ușor.

Indicatii pentru utilizare:

Pentru soluție: ulcer gastric, ulcer duodenal în perioada de exacerbare, sindrom Zollinger-Ellison, esofagită de reflux moderată și severă, stare patologică de secreție crescută de natură variată.

Pentru forma tabletei: agravarea ulcerului gastric și a ulcerului duodenal, sindromul Zollinger-Ellison, esofagita de reflux, ca parte a terapiei care vizează eradicarea Helicobacter pylori.

Metoda de aplicare:

Administrarea intravenoasă a medicamentului este recomandată numai dacă administrarea orală nu este posibilă.

Reflux esofagită severă și moderată, ulcer peptic al stomacului, duoden: 40 mg pantoprazol (1 sticlă) intravenos 1 dată pe zi.

Complicată sângerare ulcer gastric și ulcer duodenal, pentru a preveni recurente sângerări gastro-intestinale: 80 mg de pantoprazol (flacon 2) intravenos în bolus, apoi timp de 9 zile medicamentul este administrat prin intermediul infusomats la o doză de 8 mg pe oră.

Terapia pe termen lung a sindromului Zollinger-Ellison, precum și alte afecțiuni însoțite de hipersecreție: 80 mg pantoprazol (2 flacoane) - doza zilnică inițială. Concentrându-se pe viteza de secreție a acidului clorhidric, doza poate fi crescută sau scăzută. Dacă doza zilnică depășește 80 mg / kg, medicamentul trebuie administrat în 2 doze. Este posibilă o creștere temporară a dozei de peste 160 mg / kg, dar durata administrării trebuie limitată la timpul în care va fi atins nivelul optim de secreție a acidului clorhidric.

Dacă este necesară reducerea rapidă a acidității sucului gastric, pentru majoritatea pacienților o doză de 80 mg 2 p / zi este suficientă pentru a obține un nivel de secreție mai mic de 10 meq / h.

Pentru a dizolva pulberea, adăugați 10 ml soluție fiziologică de clorură de sodiu în flacon. Soluția rezultată poate fi administrată singură sau pre-amestecată cu 0,1 l de soluție fiziologică de clorură de sodiu sau cu soluție de glucoză (5-10%). Utilizarea altor solvenți este inacceptabilă.

Administrarea intravenoasă a medicamentului trebuie să dureze între 2 și 15 minute.

Soluția finită trebuie utilizată timp de 12 ore.

Este necesar să se refuze administrarea intravenoasă a medicamentului cu posibilitatea administrării orale. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale este mai frecvent de 14 zile, în cazuri rare tratamentul poate fi mai lung. Cursul tratamentului cu esofagită de reflux și ulcere de stomac - 1 lună. Extinderea posibilă a tratamentului de până la 2 luni, dacă este necesar. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza de medicament trebuie redusă la 20 mg. Pe toată durata administrării de Prooxium, este necesar să se controleze nivelul transaminazelor hepatice. În cazul creșterii concentrațiilor de ALT și AST, medicamentul trebuie oprit.

Copii mai mari de 14 ani și adulți Proxium numesc 40 mg (1 comprimat) pe zi. Este necesar să se accepte în timp sau la alimente, spălarea cu puțină cantitate de lichid. Cu forme ulcerative și erozive de esofagită de reflux, doza de medicament poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate).

Durata cursului terapeutic este individuală și depinde de dovezi:

2-4 săptămâni pentru ulcerul duodenal,

4-8 săptămâni pentru ulcerele de stomac și esofagita de reflux.

În tratamentul complex al infecției cu Helicobacter pylori - 40 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului cu antihelicobacter este de 7-14 zile.

La pacienții cu disfuncție renală, precum și la vârstnici, doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 40 mg. În prezența unei disfuncții hepatice severe, Proxy poate fi administrat 1 comprimat în fiecare zi.

Evenimente adverse:

În funcție de incidența au următoarea clasificare: frecvente (mai mult de 1 100 și mai puțin de 1 din 10), rar (mai mult de 1 din 1000 și mai puțin de 1 din 100), rare (mai mult de 1 din 10 000 și mai puțin de 1 din 1000), foarte rar (mai puțin de 1 din 10000, inclusiv cazuri singulare).

Din partea tractului gastrointestinal: adesea - diaree, constipație, durere epigastrică, balonare, uneori - vărsături, greață, rareori - senzație de uscăciune a gurii.

Din partea sistemului nervos central: deseori - cefalgie, uneori - vedere încețoșată, amețeli, foarte rar - tulburări depresive.

Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - durere articulară, foarte rar - durere musculară.

Manifestările alergice: uneori - erupție pe piele, prurit, foarte rar - angioedem, urticarie, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, reacții anafilactice, fotosensibilitate.

Sisteme limfatice și circulatorii: foarte rar - trombocitopenie, leucopenie.

Din partea sistemului hepatobilar: foarte rar - o creștere a transaminazelor hepatice (gamma-glutamiltransferază, AST și ALT), o creștere a concentrațiilor serice ale trigliceridelor, deteriorarea hepatocitelor (cu și fără icter) și a temperaturii corporale.

Din partea sistemului urinar: foarte rar - formarea de nefrite interstițiale.

Tulburări generale: foarte rar - tromboflebită la locul injectării, edem periferic.

Tulburări gastro-intestinale: rareori - eritem, greață, vărsături, diaree, durere epigastrică, balonare, creșterea apetitului alimentar, uscăciunea gurii.

Sistemul nervos central: rar - slăbiciune, amețeli, somnolență, rar - nervozitate, tremor, manifestări inițiale ale depresiei, fotofobie, parestezie, tulburări de vedere, tinitus.

Afecțiuni cutanate: în cazuri rare - acnee, alopecie, dermatită exfoliativă.

Manifestări alergice: rareori - erupție cutanată mică, mâncărime, angioedem Quincke.

Altele: rareori - mialgie, hiperglicemie.

Contraindicații:

Pentru soluție: hipersensibilitate la pantoprazol și alte componente ale medicamentului, combinate cu atazanavir.

Pentru forma pilula: insuficiență hepatică severă, leziuni maligne ale sistemului digestiv, perioadă de sarcină și alăptare, vârsta de până la 14 ani, hipersensibilitate la componentele medicamentului.

În timpul sarcinii:

Utilizarea soluției de Proxium în timpul sarcinii este limitată. În experimentele pe animale, embriotoxicitatea a fost înregistrată când doza depășea mai mult de 5 mg / kg.

Nu există date privind eliberarea pantoprazolului cu laptele matern.

Tabletele de Proxium sunt prescrise numai prin indicații stricte.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Atunci când este administrat concomitent cu soluția Proxium cu anticoagulante cumarinice, warfarină și fenprocumonă, este necesar să se monitorizeze indicatorii coagulogramei, în special - timpul de protrombină.

Tabletele și soluția de Proxium afectează absorbția dependentă de pH, crescând rata de alcalinizare și încetinind pentru acizi slabi. Medicamentul nu este recomandat să ia împreună cu atazanavir. Când au fost luate împreună cu cafeină, carbamazepină, diclofenac, diazepam, etanol, digoxină, glibenclamidă, nifedipină, metoprolol, teofilină, fenitoină, contraceptive orale combinate, warfarină, nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic.

supradozaj:

Soluție: Despre simptomele supradozajului la om nu este cunoscută. La administrarea lentă intravenoasă, dozele mai mici de 240 mg sunt bine tolerate. Odată cu dezvoltarea intoxicației în caz de supradozaj, terapia de detoxifiere se efectuează în conformitate cu schemele general acceptate.

Tablete: în caz de supradozaj, efectele secundare cresc. Tratament: opriți administrarea medicamentului, conduceți terapia pentru restabilirea funcțiilor vitale. Hemodializa nu este eficientă. Proxy-ul nu are un antidot specific.

Formul de eliberare a medicamentului:

Tablete 40 mg în blister numărul 10, 30.

Soluție injectabilă 40 mg Nr. 1, solvent 10 ml - 1 fiolă.

Condiții de depozitare:

15-25 ° C - temperatura de depozitare recomandată.

ingrediente:

1 comprimat conține pantoprazol 40 mg.

1 flacon conține pantoprazol 40 mg.

În plus:

Înainte și după tratament, controlul endoscopic al organelor din tractul gastro-intestinal este necesar pentru a exclude tumorile maligne, deoarece luarea medicamentului poate masca simptomele oncopatologiei și poate întârzia diagnosticarea în timp util.

Proxy nu este recomandat pentru persoanele cu dispepsie non-ulcer.

Datorită lipsei de experiență, soluția de Proxium nu este prescris persoanelor sub 18 ani, iar forma comprimatului este destinată pacienților cu vârsta sub 14 ani.

Preparate cu efect similar:

Pantasan (Pantasan) Pultzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)

Nu ați găsit informațiile de care aveți nevoie?
Instrucțiuni mai complete pentru medicamentul "proxy" pot fi găsite aici:

Dragi medici!

Dacă aveți experiență de prescriere a acestui medicament pacienților dvs. - împărtășiți rezultatul (lăsați un comentariu)! Acest medicament a ajutat pacientul, au apărut efecte secundare în timpul tratamentului? Experiența dvs. va fi de interes atât pentru colegii dumneavoastră, cât și pentru pacienți.

Dragi pacienți!

Dacă vi sa prescris acest medicament și ați fost pe un curs de terapie, spuneți-ne dacă acesta a fost eficient (a ajutat-o), au existat efecte secundare pe care le-a plăcut / nu le-a plăcut. Mii de oameni caută pe Internet pentru recenzii ale diferitelor medicamente. Dar doar câți au părăsit-o. Dacă personal nu lăsați o revizuire pe această temă - nu va fi nimic de citit restul.

Proksium

Descrierea din 06/05/2015

• Nume latin: Proxium
• Codul ATC: A02BC02
• Ingredient activ: Pantoprazol (Pantoprazol)
• Producător: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugalia

structură

Un comprimat de Proxium conține 40 mg pantoprazol + elemente auxiliare.

Un flacon de liofilizat conține 40 mg ingredient activ + hidroxid de sodiu.

Formularul de eliberare

Medicamentul este produs sub formă de comprimate albe, 10 sau 30 de bucăți într-o cutie de carton sau sub formă de liofilizat alb sau aproape alb, completat cu o fiolă de 10 ml de solvent.

Acțiune farmacologică

Anti-ulcer, antisecretor.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Medicamentul blochează procesul de secreție a acidului clorhidric prin inhibarea procesului de pompare a protonului în celulele parenterale speciale ale stomacului. Ingredientul activ reduce boala bazală și stimulează secreția gastrică de enzime alimentare, insulină și pentagastrin. De asemenea, medicamentul este capabil să inhibe activitatea vitală a bacteriei Helicobacter, a cărei reproducere activă este, de obicei, asociată cu formarea de ulcere sau eroziune pe mucoasa gastrică.

Medicamentele măresc, de asemenea, eficacitatea agenților antimicrobieni.

După prima doză de medicament, efectul său se dezvoltă rapid și durează aproximativ o zi.

După administrarea medicamentului într-o doză standard de 40 mg, conținutul său maxim în plasma sanguină se observă după aproximativ 3-4 ore. Gradul de legare la proteinele plasmatice este de până la 98%. Timpul de înjumătățire prin eliminare este de până la 2 ore (prin intestine și rinichi). Pantoprazolul este absorbit în intestinul subțire, biodisponibilitatea acestuia fiind de aproximativ 75%.

Substanța activă este metabolizată în ficat, reacțiile de oxidare, conjugare și dezalchilare au loc cu participarea enzimei citocromului P450. Medicamentul depășește bariera hemato-encefalică și se excretă în laptele matern.

La vârstnici, biodisponibilitatea și concentrația plasmatică sunt semnificativ mai mari decât la pacienții mai tineri. Cu ciroza hepatică, medicamentul este expus până la 9 ore.

Indicații pentru utilizare

• pentru tratamentul ulcerelor gastrice și duodenale în perioadele de exacerbare;
• cu sindrom Zollinger-Alison și esofagită de reflux;
• ca parte a terapiei complexe în tratamentul Helicobacter pylori;
• cu secreție crescută de suc gastric.

Tabletele sunt utilizate pentru tratamentul esofagitei ușoare de reflux.

Contraindicații

Soluția nu este recomandată pacienților alergici la pantoprazol și nu poate fi combinată cu atazanavir.

Tabletele nu sunt prescrise:

• cu insuficiență hepatică severă;
• femei gravide și care alăptează;
• cu tumori maligne în tractul digestiv;
• copii sub 14 ani;
• cu alergii la componentele din compoziția medicamentului.

Efecte secundare

După administrarea celui mai frecvent observat medicament:

Au fost raportate cazuri de dezvoltare:

• depresie, sindrom Lyell, mialgie, urticarie, sindrom Stevens-Johnson;
• sensibilitate la lumină, leucopenie, trombocitopenie;
• activitate crescută a enzimelor hepatice, afectarea hepatocitelor, icter, febră, nefrită;
• tromboflebită (pentru soluție, apare la locul injectării);
• tremor, pierderea vederii și a auzului, nervozitate;
• acnee, chelie, hiperglicemie.

Instrucțiuni proxy (metoda și doza)

Atunci când se prescrie medicamentul, se preferă forma de tabletă. Soluția este utilizată dacă pacientul are probleme cu înghițirea.

Doza și modul de administrare sunt determinate de medicul curant.

Tabletele proxy sunt recomandate să bea 40 mg pe zi.

Medicamentul este luat după sau în timpul mesei, cu apă potabilă.

Cu eroziune sau ulcer gastric, dozajul zilnic poate fi crescut la 80 mg.

• Pentru tratamentul ulcerelor duodenale, medicamentul este luat timp de 14-30 de zile;
• Cu ulcer gastric și esofagită de reflux, tratamentul este de la 30 zile la 2 luni.

Pentru a elimina bacteria Helicobacter, utilizați 1 comprimat de 2 ori pe zi. Durata tratamentului este de până la 2 săptămâni.

Pentru pacienții care suferă de insuficiență renală, la vârstnici, doza zilnică nu trebuie să depășească 40 mg.

Cu ciroză hepatică și insuficiență hepatică severă, puteți lua 1 comprimat de medicament în fiecare zi.

Instrucțiuni de utilizare Proxium sub formă de soluție

Într-o sticlă cu liofilizat se adaugă 10 ml de nat. soluție. Amestecul rezultat poate fi amestecat din nou cu 100 ml soluție de glucoză 5% sau fizic. soluție.

Infuzia intravenoasă trebuie să dureze cel puțin 2 minute, de preferință aproximativ 15 minute.

Se recomandă utilizarea soluției preparate imediat după amestecare sau după 12 ore (când sunt păstrate în frigider). Durata tratamentului este aceeași cu cea a formei de tabletă. Timpul maxim în care puteți beneficia de tratament cu Prooxium este de 2 luni.

Atunci când esofagita de reflux este prescrisă o sticlă de medicamente 1 dată pe zi.

Pentru tratamentul sângerării în ulcerele gastrice și 12 intestinale și în prevenirea recidivelor, se utilizează 80 ml bolus IV. Administrarea medicamentului cu ajutorul infuzomatului este prezentată la 8 mg / oră.

Cu hipersecreție și sindromul Zollinger-Ellison, se prescrie 80 mg pantoprazol. Medicul care efectuează tratamentul poate crește doza agentului (până la 160 mg), caz în care se recomandă divizarea dozei zilnice în 2 doze.

Pentru a reduce rapid aciditatea, de regulă, este suficient să utilizați 80 mg de droguri de 2 ori pe zi.

supradoză

Nu există semne de supradozaj cu medicamente.

Când se administrează intravenos, într-o cantitate care nu depășește 240 mg, medicamentul este bine tolerat. În caz de supradozaj, se recomandă aplicarea terapiei de dezintoxicare și de întreținere.

Se presupune că o supradoză de comprimate va duce la o creștere a frecvenței și a severității reacțiilor adverse. Ca terapie, opriți administrarea de pilule, eliminați simptomele neplăcute. Medicamentul nu are antidot, hemodializa nu este efectuată.

interacțiune

Anticoagulantele cu cumarină, Warfarin, Fenprokumon atunci când sunt combinate cu medicamentul pot duce la scăderea PTI.

Nu se recomandă administrarea medicamentului cu Atazanavir.

Pantoprazolul poate reduce capacitatea de absorbție a medicamentelor, a căror biodisponibilitate este influențată de pH-ul sucului gastric. De exemplu, Ketoconazol, Posaconazol, Erlotinib, Itraconazol, Atazanavir.

Nu au fost observate interacțiuni medicamentoase semnificative clinic cu amoxicilină, claritromicină și metronidazol.

Combinația dintre Proxium și Metotrexat poate duce la creșterea toxicității acestuia din urmă.

Condiții de vânzare

Condiții de depozitare

Se recomandă păstrarea medicamentului în ambalajul original într-un loc răcoros.

Perioada de valabilitate

După prepararea soluției se poate depozita în frigider timp de 12 ore.

Instrucțiuni speciale

Medicamentul nu poate fi utilizat la pacienții cu dispepsie nervoasă.

Când se iau fonduri pentru mai mult de 3 luni, se poate dezvolta hipomagneziemie. Simptomele bolii - oboseală, convulsii, delir, tetanie, amețeli, aritmii ventriculare. În cazul unei boli, medicamentul trebuie oprit și va căuta ajutor medical.

Înainte și după tratament, este efectuată gastro-endoscopia pentru a determina starea tractului gastro-intestinal. Pantoprazolul poate masca simptomele tumorilor maligne.

Doza zilnică maximă pentru vârstnici și cei cu funcție renală afectată este de 40 mg.

Pentru pacienții cu ciroză hepatică, doza zilnică nu depășește 20 mg.

Medicatia poate duce la dezvoltarea de salmoneloza si campilobacterioza.

Inhibitorii pompei de protoni cresc riscul de fracturi osoase la vârstnici cu 30%, în special în timpul tratamentului pe termen lung, timp de mai mult de un an.

Analogi Proxium

Cele mai frecvente analogi înseamnă: Barolo, Geerdin, Diaprazol, Nexium, Veloz, lansoprazol, Gasek, Deksilant, Zulbeks, Ozol, omez, Omealoks, Epicur, Losek, Omelik, omeprazol, Pariet, Ultop, Ezolong, Sanpraz, rabeprazol, Ortanol, esomeprazol, Emanera.

Sinonime

Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Panteks, Ultera, Pulset, Penta, Panum, Pantaz.

În timpul sarcinii și alăptării

Femeile gravide sunt prescrise medicamentul doar în caz de nevoie urgentă. Problema opririi alăptării este decisă după consultarea unui specialist.

Proxium Reviews

Recenziile medicamentelor sunt bune. Medicamentul contribuie la vindecarea ulcerelor și a eroziunilor, împiedică apariția recidivelor. Dintre efectele secundare, problemele de greață și scaun sunt cele mai frecvente.

Prexium de preț

Costul de droguri - aproximativ 100 de grivne pentru 30 de comprimate. Prețul unui liofilizat pentru prepararea unui p-ra pentru administrarea intravenoasă este de aproximativ 156 de grivne pe sticlă.

Proksium

Proxium este un medicament anti-ulcer, prescris, de asemenea, pentru GERD. Ingredientul activ din compoziția sa - pantoprazolul - o substanță care inhibă pompa de protoni a celulelor parietale și astfel inhibă secreția de HCl în stomac. Acest medicament este prescris în regimul de tratament al esofagitei de reflux, ulcerului gastric și duodenal, al sindromului Ellison-Zollinger și al eradicării infecției cu Helicobacter pylori. Este interzisă utilizarea Proxium cu intoleranță stabilită la ingrediente și la alți derivați de benzimidazol. Citiți mai multe în instrucțiunile oficiale complete.

Instrucțiuni de utilizare Proxium

structură

1 comprimat conține pantoprazol 40 mg.
1 flacon conține pantoprazol 40 mg.

mărturie

Pentru soluție: ulcer gastric, ulcer duodenal în perioada de exacerbare; Sindromul Zollinger - Ellison; moderată și severă cu esofagită de reflux; starea patologică a secreției crescute a diverselor etiologii.
Pentru forma tabletei: exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului duodenal; Sindromul Zollinger - Ellison; reflux esofagită; ca parte a terapiei care vizează eradicarea Helicobacter pylori.

Contraindicații

Pentru soluție: hipersensibilitate la pantoprazol și alte componente ale medicamentului, combinate cu atazanavir.
Pentru forma pilula: insuficiență hepatică severă, leziuni maligne ale sistemului digestiv, perioadă de sarcină și alăptare, vârsta de până la 14 ani, hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dozare și administrare

Administrarea intravenoasă a medicamentului este recomandată numai dacă administrarea orală nu este posibilă.

Dozele recomandate:
Esofagita de reflux este severă și moderată în severitate, ulcer peptic al stomacului, duoden: 40 mg pantoprazol (1 flacon) intravenos 1 dată pe zi.
Complicată sângerare ulcer gastric și ulcer duodenal, pentru a preveni recurente sângerări gastro-intestinale: 80 mg de pantoprazol (flacon 2) intravenos în bolus, apoi timp de 9 zile medicamentul este administrat prin intermediul infusomats la o doză de 8 mg pe oră.
Terapia pe termen lung a sindromului Zollinger-Ellison, precum și alte afecțiuni însoțite de hipersecreție: 80 mg pantoprazol (2 flacoane) - doza zilnică inițială. Concentrându-se pe viteza de secreție a acidului clorhidric, doza poate fi crescută sau scăzută. Dacă doza zilnică depășește 80 mg / kg, medicamentul trebuie administrat în 2 doze. Este posibilă o creștere temporară a dozei de peste 160 mg / kg, dar durata administrării trebuie limitată la timpul în care va fi atins nivelul optim de secreție a acidului clorhidric.
Dacă este necesară reducerea rapidă a acidității sucului gastric, pentru majoritatea pacienților o doză de 80 mg 2 p / zi este suficientă pentru a obține un nivel de secreție mai mic de 10 meq / h.
Pentru a dizolva pulberea, adăugați 10 ml soluție fiziologică de clorură de sodiu în flacon. Soluția rezultată poate fi administrată singură sau pre-amestecată cu 0,1 l de soluție fiziologică de clorură de sodiu sau cu soluție de glucoză (5-10%). Utilizarea altor solvenți este inacceptabilă.
Administrarea intravenoasă a medicamentului trebuie să dureze între 2 și 15 minute.

Soluția finită trebuie utilizată timp de 12 ore.
Este necesar să se refuze administrarea intravenoasă a medicamentului cu posibilitatea administrării orale. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale este mai frecvent de 14 zile, în cazuri rare tratamentul poate fi mai lung. Cursul tratamentului cu esofagită de reflux și ulcere de stomac - 1 lună. Extinderea posibilă a tratamentului de până la 2 luni, dacă este necesar. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza de medicament trebuie redusă la 20 mg. Pe toată durata administrării de Prooxium, este necesar să se controleze nivelul transaminazelor hepatice. În cazul creșterii concentrațiilor de ALT și AST, medicamentul trebuie oprit.

Forma tabletei.
Copii mai mari de 14 ani și adulți Proxium numesc 40 mg (1 comprimat) pe zi. Este necesar să se accepte în timp sau la alimente, spălarea cu puțină cantitate de lichid. Cu forme ulcerative și erozive de esofagită de reflux, doza de medicament poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate).
Durata cursului terapeutic este individuală și depinde de dovezi:
2-4 săptămâni pentru ulcerul duodenal;
4-8 săptămâni pentru ulcerele de stomac și esofagita de reflux.
În tratamentul complex al infecției cu Helicobacter pylori - 40 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului cu antihelicobacter este de 7-14 zile.
La pacienții cu insuficiență renală, precum și la vârstnici, doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 40 mg. În prezența unei disfuncții hepatice severe, Proxy poate fi administrat 1 comprimat în fiecare zi.

supradoză

Soluție: Despre simptomele supradozajului la om nu este cunoscută. La administrarea lentă intravenoasă, dozele mai mici de 240 mg sunt bine tolerate. Odată cu dezvoltarea intoxicației în caz de supradozaj, terapia de detoxifiere se efectuează în conformitate cu schemele general acceptate.
Tablete: în caz de supradozaj, efectele secundare cresc. Tratament: opriți administrarea medicamentului, conduceți terapia pentru restabilirea funcțiilor vitale. Hemodializa nu este eficientă. Proxy-ul nu are un antidot specific.

Efecte secundare

În funcție de incidența au următoarea clasificare: frecvente (mai mult de 1 100 și mai puțin de 1 din 10), rar (mai mult de 1 din 1000 și mai puțin de 1 din 100), rare (mai mult de 1 din 10 000 și mai puțin de 1 din 1000), foarte rar (mai puțin de 1 din 10000, inclusiv cazuri singulare).
Solutia:
Din partea tractului gastro-intestinal: deseori - diaree, constipație, durere epigastrică, balonare; uneori - vărsături, greață; rareori - un sentiment de uscăciune a gurii.
Din partea sistemului nervos central: deseori - cefalgie; uneori - vedere încețoșată, amețeli; foarte rar - tulburări depresive.
Din sistemul musculoscheletal: rareori - durere la nivelul articulațiilor; foarte rar - dureri musculare.
Manifestări alergice: uneori - erupție cutanată, mâncărime; foarte rar - angioedem, urticarie, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, reacții anafilactice, fotosensibilizare.
Sisteme limfatice și circulatorii: foarte rar - trombocitopenie, leucopenie.
Din partea sistemului hepatobilar: foarte rar - o creștere a transaminazelor hepatice (gamma-glutamiltransferază, AST și ALT), o creștere a concentrațiilor serice ale trigliceridelor, deteriorarea hepatocitelor (cu și fără icter) și a temperaturii corporale.

Din partea sistemului urinar: foarte rar - formarea de nefrite interstițiale.
Tulburări generale: foarte rar - tromboflebită la locul injectării, edem periferic.
Forma tabletei:
Tulburări gastro-intestinale: rareori - eritem, greață, vărsături, diaree, durere epigastrică, balonare, creșterea apetitului alimentar, uscăciunea gurii.
Din partea sistemului nervos central: rareori - slăbiciune, amețeli, somnolență; foarte rar - nervozitate, tremor, manifestări inițiale ale stărilor depresive, fotofobie, parestezii, vedere încețoșată, tinitus.
Afecțiuni cutanate: în cazuri rare - acnee, alopecie, dermatită exfoliativă.
Manifestări alergice: rareori - erupție cutanată mică, mâncărime, angioedem Quincke.
Altele: rareori - mialgie, hiperglicemie.

Utilizați în timpul sarcinii

Utilizarea soluției de Proxium în timpul sarcinii este limitată. În experimentele pe animale, embriotoxicitatea a fost înregistrată când doza depășea mai mult de 5 mg / kg.
Nu există date privind eliberarea pantoprazolului cu laptele matern.
Tabletele de Proxium sunt prescrise numai prin indicații stricte.

Condiții de depozitare

15-25 grade Celsius - temperatura de depozitare recomandată.

Proksium

Preț: 89.00 - 213.00 UAH.

Informații generale

Denumire comercială

Despre drog

Proxium, un inhibitor al pompei de protoni, are un efect anti-ulcer și antisecretor. Se utilizează în bolile sistemului digestiv, însoțite de o secreție crescută de acid clorhidric.

Indicații și doze

• În schema de eradicare a Helicobacter pylori;
• Reflux esofagită severă, moderată;
• Sindromul Zollinger-Ellison;
• Ulcer de stomac;
• Ulcer duodenal;
• Condiții de hipersecreție patologică.

tablete

• Pentru tratamentul esofagitei reflexe, doza recomandată este de 40 mg o dată pe zi.
• La pacienții cu ulcer / stomac duodenal provocați de H. pylori, eradicarea microorganismului se efectuează utilizând o terapie combinată. Următoarele combinații pot fi utilizate: 1 comprimat de Proxium 40 mg de două ori pe zi + 1000 mg de amoxicilină de două ori pe zi + 500 mg de claritromicină de două ori pe zi; 1 comprimat de droguri Propox 40 mg de două ori pe zi + 500 mg metronidazol de două ori pe zi + 500 mg claritromicină de două ori pe zi; 1 comprimat de Proxium 40 mg de două ori pe zi + 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi + 500 mg metronidazol de două ori pe zi.
• Pentru monoterapia ulcerului duodenal / ulcerului gastric, doza recomandată este de 40 mg o dată pe zi.
• Pentru tratamentul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison, alte afecțiuni patologice hipersecretorii, doza inițială este de 80 mg.

soluție

• Pentru ulcere duodenale / ulcere gastrice, se recomandă esofagită de reflux 40 mg (flacon) pe zi. În cazul ulcerului peptic complicat de sângerare gastrointestinală, pentru a preveni resângerarea, 80 mg este administrat bolus, apoi 8 mg / oră ca perfuzie timp de 9 zile.
• În cazul tratamentului pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison, alte stări de hipersecreție, doza inițială este de 80 mg.
• Pulberea este dizolvată în 10 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%. Administrarea intravenoasă este recomandată timp de 2-15 minute.

Caracteristicile aplicației

Neoplasm malign al tractului digestiv

Utilizarea Proxium poate ascunde simptomele apariției tumorilor maligne în tractul gastro-intestinal. De aceea, dacă există semne de avertizare (de exemplu, pierderea semnificativă a greutății corporale, vărsăturile periodice, disfagia, vărsăturile cu sânge, anemia, melena), precum și suspiciunea sau prezența unui ulcer gastric, este necesară o examinare urgentă a prezenței unui proces patogen în organism.

Dacă simptomele persistă cu un tratament ulterior, este necesară o examinare medicală suplimentară.

Disfuncția hepatică

În cazul disfuncției hepatice, trebuie să urmați în mod regulat teste pentru a măsura nivelul enzimelor hepatice. În cazul creșterii lor la limita normală, tratamentul cu Proxium trebuie oprit.

Cu infecție cu HIV

Utilizarea concomitentă a Proxium cu inhibitori de protează HIV (de exemplu, atazanavir), a căror absorbție depinde de pH-ul stomacului, nu este recomandată datorită unei scăderi semnificative a efectului lor terapeutic pentru pacient.

Infecții gastro-intestinale de natură bacteriană

Pantoprazolul, ca substanță IPP, mărește numărul de bacterii dăunătoare din tractul gastro-intestinal. Prin urmare, terapia medicamentoasă pe termen lung poate duce la formarea de infecții gastro-intestinale de natură bacteriotică (de exemplu, Salmonella, Campylobacter, C. Difficile și altele).

hipomagneziemie

Forme severe de hipomagneziemie se pot dezvolta la pacienții care primesc IPP (inhibitori ai pompei de protoni), cum ar fi pantoprazolul, pentru mai mult de 3 luni și în majoritatea cazurilor în decurs de un an. Simptomele principale ale hipomagnezemiei, cum ar fi letargia, convulsiile, confuzia, tensiunea musculară, dezorientarea și aritmia ventriculilor inimii, pot să apară treptat, ceea ce complică și întârzie procesul de diagnostic al acestei boli. Odată cu dezvoltarea acestui tip de boală, cursul medicamentului a fost anulat și sa efectuat și o terapie adecvată. De aceea, pacienții care planifică un curs lung de tratament sau care iau deja inhibitori combinați împreună cu medicamente care provoacă dezvoltarea hipomagnezemiei (de exemplu, digoxină sau diuretice) trebuie testate pentru nivelurile de magneziu din organism și trebuie repetate în timpul tratamentului propriu-zis.

Fracturi și leziuni ale coloanei vertebrale

Cu un curs lung de a lua un IPP (mai mult de 1 an), unul dintre posibilele efecte secundare poate fi o fractură a șoldului, încheieturii mâinii și leziunii spinării. Cel mai adesea, această patologie sa dezvoltat la vârstnici. Studiile clinice confirmă faptul că IPP mărește posibilitatea fracturilor cu 10 - 40%. De aceea, pacienții care sunt predispuși la osteoporoză în plus față de medicamentul principal trebuie să ia în plus vitamina D și calciu pentru a preveni fragilitatea osului.

Informații suplimentare despre aplicație

Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie să depășească o doză zilnică de 20 mg (½ flacon de Proxyum®, pulbere de 40 mg). Pacienții cu insuficiență renală, precum și persoanele în vârstă nu au nevoie de ajustarea dozei.

supradoză

Dozele de până la 240 mg administrate intravenos timp de 2 minute au fost bine tolerate. Deoarece pantoprazolul este legat în proporție mare de proteine, nu aparține drogurilor, este ușor eliminat prin dializă. În caz de supradozaj cu apariția semnelor clinice de intoxicație, se utilizează terapie simptomatică și de susținere. Nu există recomandări pentru terapia specifică.

Tratamentul supradozajului se efectuează prin măsuri de detoxifiere.

Efecte secundare

Apariția reacțiilor adverse a fost observată la aproximativ 5% dintre pacienți. Utilizarea Proxium sub formă de tablete și soluție injectabilă se caracterizează prin apariția reacțiilor adverse descrise în tabelul de mai jos.

Sistemul corpului

Reacție adversă

Edem periferic, agitație, agitație, tromboflebită la locul injectării, astenie, oboseală, stare generală de rău, febră

Diaree, durere în regiunea epigastrică, constipație, greață, flatulență, uscăciunea gurii

Alergie, hipersensibilitate (inclusiv reacții anafilactice, șoc anafilactic)

Depresie, tulburări de somn, dezorientare, halucinații vizuale, confuzie

Dureri de cap, amețeli, parestezii, pierderea gustului

Insuficiență vizuală, "opac" înaintea ochilor

Niveluri crescute de transaminaze, trigliceride, γ-HT, tulburări hepatocelulare severe, supraviețuirea hepatocitelor, icter, insuficiență hepatocelulară

Mâncărime, fotosensibilitate, urticarie, erupții cutanate, sindrom Stevens-Johnson, edem Quincke (angioedem), sindrom Lyell, eritem multiform, urticarie

Hiperlipidemia și creșterea concentrațiilor de lipide (trigliceride, colesterol) în greutatea corporală, hiponatremie, hipomagneziemie, hipocalcemie, hipopotasemie.

Mialgie, artralgie, fracturi ale șoldului, încheieturii, coloanei vertebrale, spasme musculare (ca urmare a dezechilibrului electrolitic)

Creșterea enzimelor hepatice (transaminaze, g-GT), creșterea valorilor bilirubinei

Contraindicații

Principalele contraindicații pentru utilizarea Proxium sunt:

• Hipersensibilitate la pantoprazol, componente auxiliare ale medicamentului;
• Eșec renal / hepatic de grad mediu;
• Utilizarea concomitentă cu atazanavir;
• Alaptarea;
• sarcinii;
• Vârsta de până la 14 ani (pentru tablete), până la 18 ani (pentru soluție).

Pantoprazolul nu are un efect secundar semnificativ asupra ratei de reacție și a concentrației în timpul conducerii și al echipamentelor grele. De asemenea, este necesar să se țină seama de posibila dezvoltare a reacțiilor adverse, cum ar fi amețeli și tulburări vizuale. La primele semne ale dezvoltării acestor simptome, nu trebuie să conduci o mașină sau să lucrezi cu mecanisme complexe. De asemenea, nu este recomandat să se angajeze în activități extreme.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării

Informațiile privind efectul compoziției medicamentului Proxium au fost formate pe baza unui sondaj de aproximativ 300-1000 respondenți-mamă. Se poate deduce din ele că componentele acestui medicament nu au un efect toxic asupra dezvoltării fetale sau feto / neonatale a fătului. Dar, pe parcursul studiilor clinice efectuate pe animale, au fost înregistrate cazuri de toxicitate asupra funcției de reproducere. Pentru a preveni un astfel de efect, utilizarea Proxium trebuie evitată de femeile însărcinate.

Studiile la animale au confirmat, de asemenea, penetrarea pantoprazolului în laptele matern al mamei. Nu există un număr exact de pantoprazol în laptele matern. Prin urmare, există posibilitatea efectului medicamentului asupra copiilor. Din acest motiv, în timpul perioadei de lactație, administrarea Proxyum este nedorită. Acest medicament este prescris numai în cazurile în care beneficiile preconizate pentru sănătate ale mamei sunt mult mai mari decât amenințarea pentru copil. O astfel de decizie trebuie luată de un medic cu experiență, după testele corespunzătoare.

Substanța pantoprazol nu a încălcat fertilitatea în studiile la animale. Prin urmare, putem concluziona că nu afectează fertilitatea la om.

Interacțiunea cu alte medicamente și alcool

Medicamentul Proxium reduce absorbția medicamentelor, absorbția acestora depinzând de pH-ul sucului gastric (ketoconazol, itraconazol).

Atunci când se aplică simultan cu atazanavir, are loc o scădere semnificativă a biodisponibilității acestuia din urmă.

Este posibil să interacționați cu medicamente care sunt metabolizate de sistemul enzimatic CYP3A, CRS 2C19 în ficat.

Studiile nu au evidențiat interacțiuni semnificative clinic cu cofeina, diazepamul, carbamazepina, diclofenacul, etanolul, glibenclamida, digoxina, naproxenul, metoprololul, fenitoina, nifedipina, piroxicamul, contraceptivele orale, teofilina.

Compoziție și proprietăți

structură

Ingredient activ: pantaprozol (pantoprazol);

1 flacon conține pantoprazol 40 mg (sub formă de 46 mg sesquihidrat de sodiu)

Excipienți: edetat de sodiu.

Formularul de eliberare

• Tablete enterice 40 mg, № 30;
• pulbere pentru prepararea unei soluții de 40 mg într-o flacon de 10 ml, № 1.

Vânzarea este numai pe bază de prescripție medicală.

Acțiune farmacologică (farmacodinamică)

Medicamentul Proxium este un agent antisecretor și anti-ulcer. Inhibă în mod ireversibil H +/-K + -ATPaza în celulele parietale, blocând secreția de acid clorhidric. Reluarea activității H +/- K + -ATPazei apare datorită producerii enzimei de novo.

Medicamentul Proxium reduce secreția gastrică stimulată și bazală, promovează formarea de IgA specific pentru Helicobacter pylori în membrana mucoasă, inhibă creșterea Helicobacter pylori, crește activitatea anti-helicobacter a agenților antimicrobieni.

Când se administrează Proxium pe stomacul gol, cantitatea de gastrin din organism crește - acesta este un hormon produs de celulele G ale stomacului, localizat în principal în partea piloroasă a stomacului și este responsabil de normalizarea roboților sucurilor gastrice în timpul digestiei alimentare. Cu cursuri scurte de consum de droguri, cantitatea de gastrină în majoritatea cazurilor nu depășește rata standard. Cu un curs lung de terapie, nivelul de gastrin se poate dubla. Excesul de normă se întâmplă în cazuri rare. Ca rezultat, poate apărea o ușoară sau moderată creștere a nivelului celulelor asemănătoare enterochromafinei (celule ECL) în zona stomacului (cum ar fi hiperplazia adenomatoasă). Studii efectuate privind efectele medicamentului Proksium în care au fost înregistrate:

• celule progenitoare ale tumorilor neuroendocrine (hiperplazie atipică);
• tumori neuroendocrine ale stomacului.

La om, aceste patologii nu au fost observate. De asemenea, pe baza studiilor pe animale, putem concluziona efectul pantoprazolului asupra glandei tiroide cu utilizare prelungită (mai mult de 1 an).

Farmacocinetica

Farmacocinetica nu se modifică după prima doză sau repetată. Când se ia norma de 10-80 mg, concentrația de pantoprazol în plasma sanguină rămâne aceeași, indiferent de forma de administrare - în tablete sau preparate injectabile.

Pantoprazolul este aproape complet legat de proteinele plasmatice (la aproximativ 98%). Nivelul de distribuție în greutatea corporală a pacientului este de aproximativ 0,15 l / kg.

Substanțele proxium se dezintegrează aproape complet atunci când sunt eliberate în ficat. Principala modalitate de desfășurare a pantoprazolului este demetilarea utilizând CYP2C19 (subfamilia C din familia 2 a familiei Cytochrome P450, membrul 19 - proteină). Apoi apare reacția de conjugare cu sulf. Calele metabolice rămase de oxidare sunt realizate utilizând CYP3A4 (citocrom P450 3A4).

Perioada finală de eliminare parțială a Proxium este de aproximativ 1 oră, iar clearance-ul este de 0,1 l / h / kg. Dar este posibil și întârzierea retragerii din organizație. Datorită specificității conectării substanței active pantoprazol cu ​​pompa de protoni a celulelor parietale, adică celulele stomacului care secretă acid clorhidric și factorul intern al lui Castle, perioada de eliminare parțială nu afectează durata medicamentului.

Principala parte a metaboliților substanței active Proxium, care în comprimate, care, în soluție, pantoprazolul este excretat în urină (aproximativ 80%), restul fiind excretat în fecale. Principalul metabolit din ser și din urină este desmetilpantoprazolul conjugat cu sulfat. Timpul de înjumătățire al metabolitului principal (aproximativ 1,5 ore), care este ușor mai lung decât timpul de înjumătățire plasmatică al pantoprazolului însuși.

Condiții de depozitare

A se păstra în ambalajul original la o temperatură de cel mult 25-30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 2 ani. După diluarea soluției Proxiom, durata de depozitare este de 12 ore.